[Werkzaamheid van gestandaardiseerd isoflavonen-extract (Soyfem) (52-104 mg/24h) bij matig en middelzwaar klimakterisch syndroom].

INTRODUCTIE: In recente jaren is aanzienlijke aandacht besteed aan isoflavonoïden en hun eigenschappen om klimakterische symptomen te verlichten. Het doel van deze studie was de werkzaamheid van gestandaardiseerd isoflavonoïdenextract (Soyfem) bij matig en matig-ernstig klimakterisch syndroom te evalueren. MATERIAAL EN METHODEN: 555 postmenopauzale vrouwen werden geworven voor de studie. Van deze groep voltooiden 169 vrouwen de studie (observatieperiode van 12 maanden). De patiënten werden ingedeeld volgens de intensiteit van klimakterische symptomen (< of = 34 punten in de Kupperman-index). 1 of 2 tabletten Soyfem werden tweemaal daags toegediend. RESULTATEN: Een regelmatige daling van de Kupperman-indexwaarde en verbetering van de kwaliteit van leven werden waargenomen in de groep van 169 postmenopauzale vrouwen. We hebben een afname van de intensiteit en aantal hittegolven, diaphorese (p < 0,05), verminderde slaapstoornissen (p < 0,05), afgenomen hoofdpijn, duizeligheid en artrosepijn opgemerkt. De verminderde intensiteit van vermoeidheid, hartkloppingen en benauwdheid werden ook waargenomen (p < 0,05). 80% van alle onderzochte vrouwen noteerde de regressie van paresthesieën, 20% gaf aan verminderd aantal paresthesieën te hebben (p < 0,05). De invloed van Soyfem op de variabiliteit en matigheid van depressieve stemming (p < 0,05) werd ook positief door patiënten geëvalueerd. CONCLUSIES: Toediening van Soyfem in de dosering 52 tot 104 mg/24 uur (2 maal daags 1 of 2 tabletten) is een veilige en werkzame therapie bij postmenopauzale vrouwen met matig en matig-ernstig klimakterisch syndroom geëvalueerd volgens de Kupperman-index. Toediening van Soyfem wordt gekenmerkt door goede compliance en correleert met welzijn bij de onderzochte vrouwen, wat langdurige toediening mogelijk maakt.