Comparing Digital Therapeutic Intervention with an Intensive Obesity Management Program: Randomized Controlled Trial.

Dans cette étude, nous avons évalué si le programme numérique Vitadio obtient des résultats comparables à ceux d'une intervention intensive en personne de modification du mode de vie dans la prise en charge de l'obésité. Il s'agit d'un essai clinique randomisé contrôlé prospectif de 12 mois. Des patients obèses présentant une insulinorésistance, un prédiabète ou un diabète de type 2 ont été inclus. Le groupe d'intervention (GI) a utilisé Vitadio. Le groupe témoin (GT) a reçu une série de consultations en personne. Le poids corporel et divers paramètres métaboliques ont été observés et analysés par ANOVA. L'essai est en cours et les résultats présentés sont préliminaires. Parmi 100 participants (29 % d'hommes ; âge moyen, 43 ans ; IMC moyen, 40,1 kg/m2), 78 ont complété le suivi à 3 mois et 51 ont complété le suivi à 6 mois jusqu'à présent. Les participants ont réduit significativement (p < 0,01) leur poids corporel à 3 mois (GI : −5,9 ± 5,0 % ; GT : −4,2 ± 5,0 %) et à 6 mois (GI : −6,6 ± 6,1 % ; GT : −7,1 ± 7,1 %), et la différence entre les groupes n'était pas significative. Le GI a obtenu une modification favorable de la composition corporelle ; une amélioration significative des TAG (−0,6 ± 0,9 mmol/l, p < 0,01), du HDL (0,1 ± 0,1 %, p < 0,05), de l'HbA1c (−0,2 ± 0,5 %, p < 0,05) et de la glycémie à jeun (−0,5 ± 1,5 mmol/l, p < 0,05) ; et une réduction supérieure (p = 0,02) de l'HOMA-IR (−2,5 ± 5,2, p < 0,01). L'intervention numérique a obtenu des résultats comparables à ceux du programme intensif de prise en charge de l'obésité. Les résultats suggèrent que Vitadio est un outil efficace pour soutenir les patients dans la prise en charge de l'obésité et la prévention du diabète.