La sévérité des symptômes vasomoteurs et le nombre de symptômes ménopausiques chez les femmes postménopausées et certains résultats cliniques en matière de santé dans l'essai clinique randomisé Women's Health Initiative Calcium and Vitamin D.
4 Essai contrôlé de grande envergure
- Type d'étude
- essai contrôlé
- Étudié chez
- des personnes
- Participants
- 20,050
- Publié
- 2021 dans Menopause (New York, N.Y.)
- Cité
- 9 fois par d'autres recherches
- Qui a payé
- Financé par des fonds publics, dans la mesure où cela a été déclaré.
- Source
- PubMed 33110042 · doi 10.1097/GME.0000000000001667
OBJECTIF : Cette étude a évalué si la gravité des symptômes vasomoteurs (VMS) et le nombre de symptômes ménopausiques modérés/graves (nMS) étaient associés aux résultats de santé, et si le calcium et la vitamine D (CaD) modifiaient les risques. MÉTHODES : L'étude CaD de la Women's Health Initiative était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui a testé 400 UI de 25-hydroxyvitamine-D et 1 000 mg de calcium par jour chez des femmes âgées de 50 à 79 ans. Cette étude a inclus 20 050 femmes (suivi médian de 7 ans). Les résultats comprenaient la fracture de la hanche, le cancer colorectal, le cancer du sein invasif, la mortalité toutes causes confondues, la maladie cardiaque coronarienne, l'accident vasculaire cérébral, la mort cardiovasculaire et la maladie cardiovasculaire totale (CVD). Les MS comprenaient : les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les vertiges, les palpitations cardiaques, les tremblements, la sensation d'agitation, la fatigue, les difficultés de concentration, l'oubli, les sautes d'humeur, la sécheresse vaginale, la sensibilité mammaire, la migraine et les réveils nocturnes fréquents. Les associations entre la gravité des VMS et les nMS avec les résultats ont été testées. RÉSULTATS : Aucune association entre la gravité des VMS et un résultat n'a été trouvée. En revanche, les nMS étaient associées à un accident vasculaire cérébral plus élevé (rapport de risque [HR] 1,40, intervalle de confiance à 95 % [IC] 1,04-1,89 pour ≥ 2 MS par rapport à aucun ; HR 1,20, IC à 95 % 0,89-1,63 pour 1 MS par rapport à aucun, P tendance = 0,03) et à une CVD totale (HR 1,35, IC à 95 %, 1,18-1,54 pour ≥ 2 MS par rapport à aucun ; HR 0,99, IC à 95 %, 0,87-1,14 pour 1 MS par rapport à aucun, P tendance < 0,001). CaD n'a modifié aucune association. CONCLUSION : La gravité des VMS n'était associée à aucun résultat. Avoir ≥2 MS modérés ou graves était associé à un risque accru de CVD. Le nombre de MS modérés/graves peut être un marqueur d'un risque CVD plus élevé. : Résumé vidéo : http://links.lww.com/MENO/A669. Résumé vidéo : http://links.lww.com/MENO/A669.