Effets utérins et vaginaux de l'estradiol transdermique non opposé à ultra-faible dose.

OBJECTIF : Investiguer les effets utérins de l'estradiol transdermique ultralow-dose non opposé administré à des femmes ménopausées pendant 2 ans. MÉTHODES : Des femmes ménopausées (n = 417), âgées de 60-80 ans, avec un utérus et avec une densité minérale osseuse normale pour l'âge (score z >ou=-2,0) ont été assignées aléatoirement à recevoir de l'estradiol transdermique non opposé (14 microg par jour) ou un patch placebo identique. Nous avons évalué les effets sur l'histologie endométriale, les saignements vaginaux et la maturation des cellules épithéliales vaginales. RÉSULTATS : Au départ, les groupes estradiol et placebo étaient similaires en âge (67 +/- 5 ans) et en niveau médian de base d'estradiol sérique (4,8 pg/mL, intervalle interquartile 2,7, 8,0 pg/mL). Dans le groupe estradiol, le niveau médian d'estradiol a augmenté à 8,6 pg/mL, (intervalle interquartile 4,4, 13,9 pg/mL, P < ,001). Dans le groupe estradiol, une hyperplasie endométriale atypique focale s'est développée chez 1 femme, et un adénosarcome utérin s'est développé chez 1 femme. Le groupe placebo n'avait pas d'hyperplasie endométriale. La prolifération endométriale s'est produite dans 8,5 % du groupe estradiol et dans 1,1 % du groupe placebo (P = ,06). L'incidence de saignement vaginal était de 12,4 % dans le groupe estradiol et de 8,6 % dans le groupe placebo (P = ,3). Les cellules épithéliales vaginales ont montré une maturation plus grande dans le groupe estradiol que dans le groupe placebo (P < ,001) mais moins que ce qui est généralement observé avec les doses standard d'estrogène. CONCLUSION : Pendant 2 ans de traitement avec de l'estradiol ultralow-dose non opposé, les groupes traitement et placebo ont eu des taux similaires d'hyperplasie endométriale, de prolifération endométriale et de saignement vaginal. Cette thérapie apparemment cause peu ou pas de stimulation endométriale. NIVEAU DE PREUVE : I.