Randomized, Controlled, Multicentered, Double-Blind Investigation of Injectable Poly-L-Lactic Acid for Improving Skin Quality.

BACKGROUND: L'acido poli-L-lattico (PLLA) è un riempitivo iniettabile utilizzato per ripristinare la perdita di volume di grasso facciale. OBJECTIVE: Valutare l'effetto delle iniezioni ripetute di PLLA sulla qualità della pelle. METHODS: Quaranta donne sane sono state arruolate in questo studio randomizzato, controllato, in doppio cieco, multicentrico. I soggetti idonei hanno ricevuto 3 trattamenti ogni 4 settimane con iniezioni di PLLA (gruppo di trattamento) o soluzione salina (gruppo di controllo), su entrambi i lati del viso. Le visite di follow-up erano a 6, 9 e 12 mesi dopo l'ultimo trattamento. Le valutazioni includevano strumenti di misurazione biofisica, valutazioni dal vivo, questionari dei pazienti e valutazione di immagini standardizzate da parte di un valutatore in cieco. RESULTS: Al follow-up di 12 mesi, c'è stato un aumento statisticamente significativo dell'elasticità e dell'idratazione della pelle nei soggetti trattati con PLLA e una diminuzione della perdita d'acqua transepidermica in entrambi i gruppi. La pigmentazione, l'eritema e le dimensioni dei pori sono stati significativamente ridotti, mentre la luminosità e la levigatezza sono aumentate significativamente a 12 mesi secondo la valutazione dell'investigatore in cieco in questo gruppo. Non si sono verificati eventi avversi correlati al trattamento. CONCLUSION: I trattamenti ripetuti con PLLA possono migliorare la qualità della pelle in modo dipendente dal tempo.