Sicurezza ed efficacia del siero Trimax-360 in soggetti adulti sani con alopecia lieve o moderata del cuoio capelluto.

BACKGROUND: L'alopecia androgenica, comunemente nota come calvizie maschile e femminile, è il tipo più diffuso di alopecia, spesso geneticamente predeterminato. È una condizione di perdita di capelli, che tipicamente colpisce il cuoio capelluto ed è caratterizzata da una perdita progressiva di capelli terminali. OBJECTIVES: Lo studio è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza del siero botanico Trimax-360 in soggetti adulti sani con alopecia da lieve a moderata del cuoio capelluto. METHODS: Un totale di 30 soggetti sono stati randomizzati in uno studio open label, a braccio singolo, condotto in maschi e femmine sani di età 30-45 anni. Il siero Trimax-360 è stato applicato due volte al giorno per 98 giorni a ogni soggetto. L'effetto del siero Trimax-360 è stato valutato per lo spessore dei capelli, la densità dei capelli, le condizioni del cuoio capelluto, la caduta dei capelli, l'untuosità dei capelli, la morbidezza e la valutazione del tasso di crescita dei capelli. RESULTS: Un miglioramento statisticamente significativo [valore p <0,0001] è stato osservato nella densità dei capelli, nello spessore dei capelli e nel tasso di crescita dei capelli dopo 98 giorni di trattamento con siero Trimax-360. Il trend di miglioramento dal baseline è stato graduale dal giorno 21 al giorno 98, pari a 1,7%-41,5% per la densità dei capelli; da 0,00 µm a 10,7 µm per lo spessore dei capelli, rispettivamente. Il tasso di crescita dei capelli medio (±SD) (μm/giorno) è stato inoltre gradualmente migliorato da 13,044(±9,4119) a 42,528(±18,5565) μm/giorno dopo 21 giorni fino a 98 giorni di trattamento con siero Trimax-360. Tutti i soggetti hanno mostrato buone condizioni del cuoio capelluto e un lieve aumento di nuovi capelli visibili, mentre nessun paziente ha segnalato untuosità dei capelli e caduta dei capelli. Non sono stati osservati apparenti eventi avversi durante il periodo di trattamento. CONCLUSIONS: I risultati di questo studio open label suggeriscono che il trattamento di 98 giorni con siero botanico Trimax-360 è sicuro ed efficace nel migliorare significativamente il tasso di crescita dei capelli.