Veiligheid en werkzaamheid van Trimax-360 serum bij gezonde volwassenen met milde tot matige haaruitval van de hoofdhuid.

ACHTERGROND: Mannelijke kaalheid en vrouwelijke kaalheid, algemeen bekend als androgenetische alopecia, is het meest voorkomende type alopecia, vaak genetisch voorbepaald. Het is een aandoening met haaruitval, die doorgaans de hoofdhuid aantast en wordt gekenmerkt door progressief terminaal haaruitval. DOELSTELLINGEN: De studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van het op planten gebaseerde Trimax-360 Serum te evalueren bij gezonde volwassen proefpersonen met lichte tot matige alopecia van de hoofdhuid. METHODEN: In totaal 30 proefpersonen werden gerandomiseerd in een open-label, single-arm studie uitgevoerd bij gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 30-45 jaar. Trimax-360 Serum werd twee keer per dag gedurende 98 dagen op elke proefperson aangebracht. Het effect van Trimax-360 Serum werd geëvalueerd voor haardikte, haardichtheid, hoofdhuidtoestand, haaruitval, haarvet, zachtheid en beoordeling van haargroeisnelheid. RESULTATEN: Statistisch significant [p-waarde <0,0001] verbetering werd waargenomen in haardichtheid, haardikte en haargroeisnelheid na 98 dagen behandeling met Trimax-360 Serum. De trend van verbetering in verandering vanaf uitgangssituatie was geleidelijk van dag 21 tot dag 98, wat 1,7%-41,5% voor haardichtheid bedroeg; respectievelijk 0,00 µm tot 10,7 µm voor haardikte. De gemiddelde (±SD) haargroeisnelheid (μm/dag) verbeterde ook geleidelijk van 13.044(±9.4119) naar 42.528(±18.5565) μm/dag na 21 dagen tot 98 dagen behandeling met Trimax-360 Serum. Alle proefpersonen toonden een goede hoofdhuidtoestand en een geleidelijke toename van waarneembare nieuwe haren, terwijl geen van de patiënten haarvet of haaruitval rapporteerden. Geen waarneembare bijwerkingen werden waargenomen gedurende de behandelingsduur. CONCLUSIES: De resultaten van deze open-label studie suggereren dat 98 dagen behandeling met het op planten gebaseerde Trimax-360 Serum veilig en werkzaam is bij het significant verbeteren van de haargroeisnelheid.