Wirksamkeit und Sicherheit von Liraglutid 3,0 mg zur Gewichtskontrolle sind über Rassen hinweg ähnlich: Subgruppenanalyse über die SCALE- und Phase-II-randomisierten Studien.
4 Großer kontrollierter Test
- Art der Studie
- kontrollierte Studie
- Untersucht bei
- Menschen
- Teilnehmer
- 5,325
- Veröffentlicht
- 2016 in Diabetes, obesity & metabolism
- Zitiert
- 19 Mal von anderen Forschern zitiert
- Wer bezahlte
- Nicht angegeben. PubMed enthält für die meisten Artikel keine Interessenkonflikt-Erklärung; das ist nicht dasselbe wie unabhängig.
- Quelle
- PubMed 26744025 · doi 10.1111/dom.12632
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Liraglutid 3,0 mg versus Placebo als Ergänzung zu Diät und Bewegung wurde in rassischen Untergruppen bewertet. Diese post-hoc-Analyse gepoolter Daten aus fünf doppelblinden randomisierten, placebokontrollierten Studien wurde bei 5325 Erwachsenen mit entweder einem Body-Mass-Index (BMI) ≥27 kg/m(2) plus ≥1 Komorbiditäten oder einem BMI ≥30 kg/m(2) durchgeführt. Statistische Interaktionstests bewerteten mögliche Unterschiede in der Behandlungswirkung zwischen rassischen Untergruppen: Weiße (4496, 84,4%), Schwarze/Afroamerikaner (550, 10,3%), Asiaten (168, 3,2%) und Andere (111, 2,1%). Die Auswirkungen von Liraglutid 3,0 mg auf Gewichtsverlust, damit verbundene metabolische Effekte und Sicherheitsprofil waren über rassische Untergruppen hinweg generell konsistent. Alle erreichten einen statistisch signifikanten mittleren Gewichtsverlust am Ende der Behandlung mit Liraglutid 3,0 mg versus Placebo: Weiße 7,7% versus 2,3%, Schwarze/Afroamerikaner 6,3% versus 1,4%, Asiaten 6,3% versus 2,5%, Andere 7,3% versus 0,49%. Behandlungseffekte auf Gewicht und kardiovaskuläre Risikoindikatoren zeigten generell keine Abhängigkeit von der Rasse (Interaktionstest p > 0,05). Unerwünschte Ereignisse waren über rassische Untergruppen hinweg ähnlich.