La eficacia y seguridad de liraglutida 3,0 mg para la gestión del peso son similares en todas las razas: análisis de subgrupo en los ensayos SCALE y fase II aleatorizados.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 5,325
- Publicado
- 2016 en Diabetes, obesity & metabolism
- Citado
- 19 veces por otras investigaciones
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 26744025 · doi 10.1111/dom.12632
Se evaluó la eficacia y seguridad de liraglutida 3.0 mg versus placebo, como adyuvante a la dieta y el ejercicio, en subgrupos raciales. Este análisis post hoc de datos agrupados de cinco ensayos aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego se realizó en 5325 adultos con un índice de masa corporal (IMC) ≥27 kg/m(2) más ≥1 comorbilidad o un IMC ≥30 kg/m(2). Las pruebas de interacción estadística evaluaron posibles diferencias en los efectos del tratamiento entre subgrupos raciales: blancos (4496, 84.4%), negros/afroamericanos (550, 10.3%), asiáticos (168, 3.2%) y otros (111, 2.1%). Los efectos de liraglutida 3.0 mg sobre la pérdida de peso, los efectos metabólicos asociados y el perfil de seguridad fueron generalmente consistentes entre subgrupos raciales. Todos lograron una pérdida de peso media estadísticamente significativa al final del tratamiento con liraglutida 3.0 mg versus placebo: blancos 7.7% versus 2.3%, negros/afroamericanos 6.3% versus 1.4%, asiáticos 6.3% versus 2.5%, otros 7.3% versus 0.49%. Los efectos del tratamiento sobre el peso y los marcadores de riesgo cardiovascular generalmente no mostraron dependencia de la raza (prueba de interacción p > 0.05). Los eventos adversos fueron similares entre subgrupos raciales.