Efficacy of Crocus sativus (saffron) in treatment of major depressive disorder associated with post-menopausal hot flashes: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial.

ZWECK: Aufgrund von Bedenken bezüglich der Nebenwirkungen einer Hormontherapie haben sich viele Studien auf die Entwicklung nicht-hormoneller Wirkstoffe zur Behandlung von Hitzewallungen konzentriert. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Safran (Narben von Crocus sativus) bei der Behandlung von Depressionen im Zusammenhang mit postmenopausalen Hitzewallungen zu bewerten. METHODEN: Sechzig Frauen mit postmenopausalen Hitzewallungen nahmen an dieser Studie teil. Die Patienten erhielten randomisiert entweder Safran (30 mg/Tag, 15 mg zweimal täglich) oder Placebo für 6 Wochen. Die Patienten wurden mit der Hot Flash-Related Daily Interference Scale (HFRDIS), der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) und einer Checkliste für unerwünschte Ereignisse zu Beginn sowie in der zweiten, vierten und sechsten Woche der Studie bewertet. ERGEBNISSE: Sechsundfünfzig Patienten beendeten die Studie. Die Ausgangseigenschaften der Teilnehmer unterschieden sich nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen. Das allgemeine lineare Modell mit wiederholten Messungen zeigte einen signifikanten Effekt für die Zeit × Behandlungsinteraktion auf den HFRDIS-Score [F (3, 162) = 10,41, p = 0,0001] und HDRS-Score [F (3, 162) = 5,48, p = 0,001]. Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse war zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant unterschiedlich. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Safran eine sichere und wirksame Behandlung zur Verbesserung von Hitzewallungen und depressiven Symptomen bei postmenopausalen, gesunden Frauen ist. Andererseits könnte Safran mit weniger Nebenwirkungen eine nicht-hormonelle und alternative pflanzliche Medikationsoption bei der Behandlung von Frauen mit Hitzewallungen bieten.