Eficacia del Crocus sativus (azafrán) en el tratamiento del trastorno depresivo mayor asociado con sofocos posmenopáusicos: un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo.

OBJETIVO: Debido a preocupaciones respecto a los efectos secundarios de la terapia hormonal, muchos estudios se han enfocado en el desarrollo de agentes no hormonales para el tratamiento de los sofocos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del azafrán (estigma de Crocus sativus) en el tratamiento del trastorno depresivo mayor asociado con sofocos posmenopáusicos. MÉTODOS: Sesenta mujeres con sofocos posmenopáusicos participaron en este estudio. Las pacientes recibieron aleatoriamente azafrán (30 mg/día, 15 mg dos veces al día) o placebo durante 6 semanas. Las pacientes fueron evaluadas mediante la Escala de Interferencia Diaria Relacionada con Sofocos (HFRDIS), la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) y la lista de verificación de eventos adversos al inicio y también en la segunda, cuarta y sexta semanas del estudio. RESULTADOS: Cincuenta y seis pacientes completaron el ensayo. Las características basales de los participantes no difirieron significativamente entre los dos grupos. El modelo lineal general de medidas repetidas demostró un efecto significativo de la interacción tiempo × tratamiento en la puntuación HFRDIS [F (3, 162) = 10,41, p = 0,0001] y en la puntuación HDRS [F (3, 162) = 5,48, p = 0,001]. La frecuencia de eventos adversos no fue significativamente diferente entre los dos grupos. CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio revelaron que el azafrán es un tratamiento seguro y efectivo para mejorar los sofocos y los síntomas depresivos en mujeres posmenopáusicas sanas. Por otro lado, el azafrán, con menos efectos secundarios, puede proporcionar una opción de medicina herbal no hormonal y alternativa en el tratamiento de mujeres con sofocos.