Efficacia del Crocus sativus (zafferano) nel trattamento del disturbo depressivo maggiore associato alle vampate di calore postmenopausali: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

OBIETTIVO: A causa delle preoccupazioni riguardanti gli effetti collaterali della terapia ormonale, numerosi studi si sono concentrati sullo sviluppo di agenti non ormonali per il trattamento delle vampate di calore. L'obiettivo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza dello zafferano (stimma di Crocus sativus) nel trattamento del disturbo depressivo maggiore associato alle vampate di calore post-menopausali. METODI: Sessanta donne con vampate di calore post-menopausali hanno partecipato a questo studio. I pazienti hanno ricevuto casualmente o zafferano (30 mg/giorno, 15 mg due volte al giorno) o placebo per 6 settimane. I pazienti sono stati valutati utilizzando la Hot Flash-Related Daily Interference Scale (HFRDIS), la Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) e la lista di controllo degli eventi avversi al basale e anche alla seconda, quarta e sesta settimana dello studio. RISULTATI: Cinquantasei pazienti hanno completato lo studio. Le caratteristiche basali dei partecipanti non differivano significativamente tra i due gruppi. Il modello lineare generale di misure ripetute ha dimostrato un effetto significativo per l'interazione tempo × trattamento sul punteggio HFRDIS [F (3, 162) = 10,41, p = 0,0001] e sul punteggio HDRS [F (3, 162) = 5,48, p = 0,001]. La frequenza degli eventi avversi non differiva significativamente tra i due gruppi. CONCLUSIONI: I risultati di questo studio hanno rivelato che lo zafferano è un trattamento sicuro ed efficace nel migliorare le vampate di calore e i sintomi depressivi nelle donne post-menopausali sane. D'altra parte, lo zafferano, con meno effetti collaterali, può fornire un'opzione di medicina erboristica non ormonale e alternativa nel trattamento delle donne con vampate di calore.