Sicherheit und Verträglichkeit der Spermidin-Supplementation bei Mäusen und älteren Erwachsenen mit subjektivem kognitiven Verfall.

Die Supplementierung von Spermidin, einem Autophagie-induzierenden Mittel, hat sich in gealterten Tiermodellen als schützend gegen Neurodegeneration und kognitiven Verfall gezeigt. Die vorliegende translationale Studie zielte darauf ab, die Sicherheit und Verträglichkeit eines Weizenkeimextrakts mit erhöhten Spermidin-Konzentrationen zu bestimmen. In einer präklinischen Toxizitätsstudie führte die Supplementierung von Spermidin mit diesem Extrakt nicht zu Morbidität oder Verhaltensänderungen bei BALBc/Rj-Mäusen während der 28-Tage-Wiederholungsdosis-Toleranzstudie. Die Obduktion der Mäuseorgane zeigte keine Zunahme von tumorigenen und fibrotischen Ereignissen. In der menschlichen Kohorte (Teilnehmer mit subjektivem kognitiven Verfall, n=30, 60 bis 80 Jahre alt) wurde eine 3-monatige randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-II-Studie mit Supplementierung des spermidinreichen Pflanzenextrakts (Dosierung: 1,2 mg/Tag) durchgeführt. Es wurden keine Unterschiede zwischen mit Spermidin und Placebo behandelten Gruppen in Vitalzeichen, Gewicht, klinisch-chemischen und hämatologischen Sicherheitsparametern sowie in selbst berichteter Gesundheit am Ende der Intervention beobachtet. Compliance-Raten über 85 % zeigten eine ausgezeichnete Verträglichkeit. Die Daten zeigen, dass die Spermidin-Supplementierung unter Verwendung eines spermidinreichen Pflanzenextrakts bei Mäusen und älteren Erwachsenen sicher und gut verträglich ist. Diese Ergebnisse ermöglichen längerfristige Interventionsstudien beim Menschen, um die Auswirkungen einer Spermidin-Behandlung auf Kognition und Gehirnintegrität zu untersuchen.