Seguridad y tolerabilidad de la suplementación de espermidina en ratones y adultos mayores con declive cognitivo subjetivo.

Se ha demostrado que la suplementación de espermidina, un agente inductor de autofagia, protege contra la neurodegeneración y el deterioro cognitivo en modelos animales envejecidos. El presente estudio traslacional tuvo como objetivo determinar la seguridad y tolerabilidad de un extracto de germen de trigo que contiene concentraciones mejoradas de espermidina. En un estudio de toxicidad preclínica, la suplementación de espermidina utilizando este extracto no resultó en morbilidades o cambios de comportamiento en ratones BALBc/Rj durante el estudio de tolerancia de dosis repetidas de 28 días. El examen post mortem de los órganos de los ratones no mostró aumento en eventos tumorogénicos y fibróticos. En la cohorte humana (participantes con deterioro cognitivo subjetivo, n=30, de 60 a 80 años de edad), se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego de Fase II de 3 meses con suplementación del extracto vegetal rico en espermidina (dosis: 1,2 mg/día). No se observaron diferencias entre los grupos tratados con espermidina y placebo en signos vitales, peso, química clínica y parámetros hematológicos de seguridad, ni en el estado de salud autorreferido al final de la intervención. Las tasas de cumplimiento superiores al 85% indicaron una tolerabilidad excelente. Los datos demuestran que la suplementación de espermidina utilizando un extracto vegetal rico en espermidina es segura y bien tolerada en ratones y adultos mayores. Estos hallazgos permiten realizar estudios de intervención a más largo plazo en humanos para investigar el impacto del tratamiento con espermidina en la cognición e integridad cerebral.