Sertralin zur Behandlung von Hitzewallungen: eine randomisierte kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie in einer Allgemeinbevölkerung.

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit eines selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers (SSRI) (Sertralin) bei der Verringerung von Hitzewallungen in einer allgemeinen Bevölkerung von Frauen. DESIGN: Eine doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie wurde in einer städtischen Umgebung im Südwesten durchgeführt. Insgesamt 102 Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren, die Hitzewallungen erlebten und keine Hormontherapie erhielten, wurden rekrutiert. Nach einer Woche Datenerfassung zu Hitzewallungen in der Ausgangssituation wurden die Studienteilnehmer randomisiert, um Placebo oder das aktive Arzneimittel (Sertralin 50 mg) für 4 Wochen zu erhalten. Dieser Intervention folgte eine 1-wöchige Auswaschungsphase und Übergang zur gegenüberliegenden Behandlung für 4 Wochen. Die Anzahl und Schweregrad der Hitzewallungen wurden gemessen. ERGEBNISSE: Einhundertzwei Frauen wurden in die Studie aufgenommen. Fünf brachen ab, bevor sie Ausgangsdaten bereitstellten. Von den verbleibenden 97 wurden 52 zuerst dem aktiven Arzneimittel und 45 zuerst dem Placebo zugeordnet. Zehn brachen aus der Studie ab, bevor sie alle 10 Wochen abschlossen, sodass 46 in der Gruppe mit aktivem Arzneimittel zuerst und 41 in der Placebo-zuerst-Gruppe verblieben. Bei Baseline betrug die mittlere Anzahl der gemeldeten Hitzewallungen 45,6 pro Woche (SD = 29,6), mit einer Spanne von 2 bis 148. Während der Sertralin-Phase der Studie erlebten Frauen fünf Hitzewallungen pro Woche weniger als bei Placebo (P = 0,002). Der Schweregrad der Hitzewallungen unterschied sich nicht signifikant; jedoch verbesserte sich der Hitzewallung-Score (Anzahl x durchschnittlicher Schweregrad) während der Sertralin-Phase signifikant. FAZIT: Sertralin reduzierte die Anzahl der Hitzewallungen und verbesserte den Hitzewallung-Score im Vergleich zu Placebo und kann eine akzeptable alternative Behandlung für Frauen sein, die Hitzewallungen erleben.