Sertralina per il trattamento delle vampate di calore: uno studio randomizzato controllato, in doppio cieco, con crossover in una popolazione generale.

OBIETTIVO: Valutare l'efficacia di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) (sertralina) nel ridurre le vampate di calore in una popolazione generale di donne. METODI: È stato condotto uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, con crossover in un'area urbana del sud-ovest. Un totale di 102 donne di età compresa tra 40 e 65 anni che stavano sperimentando vampate di calore e non stavano assumendo alcuna terapia ormonale sono state reclutate. Dopo 1 settimana di raccolta dei dati sulle vampate di calore al basale, i partecipanti allo studio sono stati randomizzati a ricevere placebo o il farmaco attivo (sertralina 50 mg) per 4 settimane. Questo intervento è stato seguito da un periodo di washout di 1 settimana e passaggio al trattamento opposto per 4 settimane. Il numero e la gravità delle vampate di calore sono stati misurati. RISULTATI: Centodue donne sono state arruolate nello studio. Cinque si sono ritirate prima di fornire i dati al basale. Delle 97 rimanenti, 52 sono state randomizzate al farmaco attivo per primo e 45 al placebo per primo. Dieci si sono ritirate dallo studio prima di completare tutte le 10 settimane, lasciando 46 nel braccio con farmaco attivo per primo e 41 nel braccio con placebo per primo. Al basale, il numero medio di vampate di calore segnalate era di 45,6 per settimana (SD = 29,6), che variava da 2 a 148. Durante la fase di sertralina dello studio, le donne hanno sperimentato cinque vampate di calore in meno per settimana rispetto a quando assumevano il placebo (P = 0,002). La gravità delle vampate di calore non era significativamente diversa; tuttavia, il punteggio delle vampate di calore (numero × gravità media) è stato significativamente migliorato durante la fase di sertralina. CONCLUSIONE: La sertralina ha ridotto il numero di vampate di calore e ha migliorato il punteggio delle vampate di calore rispetto al placebo e potrebbe essere un trattamento alternativo accettabile per le donne che sperimentano vampate di calore.