Sertralina para tratar sofocos: un ensayo aleatorizado controlado, doble ciego, cruzado en una población general.

OBJETIVO: Evaluar la efectividad de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) (sertralina) en la reducción de sofocos en una población general de mujeres. DISEÑO: Se realizó un ensayo cruzado doble ciego, controlado con placebo, en un entorno urbano del suroeste. Se reclutaron 102 mujeres de 40 a 65 años que experimentaban sofocos y no estaban tomando ninguna terapia hormonal. Después de 1 semana de recopilación de datos de sofocos basales, los participantes del estudio fueron aleatorizados para recibir placebo o fármaco activo (sertralina 50 mg) durante 4 semanas. Esta intervención fue seguida por un período de lavado de 1 semana y cambio al tratamiento opuesto durante 4 semanas. Se midieron el número y la gravedad de los sofocos. RESULTADOS: 102 mujeres fueron inscritas en el estudio. Cinco se retiraron antes de proporcionar datos basales. De las 97 restantes, 52 fueron aleatorizadas al fármaco activo primero y 45 al placebo primero. Diez se retiraron del estudio antes de completar las 10 semanas, dejando 46 en el brazo de fármaco activo primero y 41 en el brazo de placebo primero. Al inicio, el número medio de sofocos reportados fue de 45,6 por semana (DE = 29,6), oscilando entre 2 y 148. Durante la fase de sertralina del estudio, las mujeres experimentaron cinco sofocos menos por semana que las que tomaban placebo (P = 0,002). La gravedad de los sofocos no fue significativamente diferente; sin embargo, la puntuación de sofoco (número x gravedad promedio) mejoró significativamente durante la fase de sertralina. CONCLUSIÓN: La sertralina redujo el número de sofocos y mejoró la puntuación de sofoco en relación con el placebo y puede ser un tratamiento alternativo aceptable para las mujeres que experimentan sofocos.