Un estudio del control de síntomas climatéricos en mujeres posmenopáusicas siguiendo regímenes secuenciales de estradiol 17beta 1 mg y trimegestone comparado con un régimen que contiene valerato de estradiol 1 mg y noresterona durante un período de dos años.

OBJETIVO: Comparar la eficacia de dos combinaciones secuenciales de 17beta-estradiol (17beta-E2)/trimegestone (TMG) con el régimen secuencial de valerato de estradiol (E2V)/noretisterona (NET) para aliviar los síntomas climatéricos. DISEÑO DEL ESTUDIO: Se trata de un estudio doble ciego, aleatorizado y multicéntrico realizado entre 1218 mujeres postmenopáusicas caucásicas (99%) con útero intacto en siete países europeos e Israel, durante 13 ciclos (cada uno de 28 días). La duración del estudio se extendió durante 13 ciclos más, con 531 mujeres recibiendo tratamiento hasta 26 ciclos. Los tratamientos consistieron en 1 mg de 17beta-E2 en los días 1-14 y 1 mg de 17beta-E2/0,125 mg de TMG o 0,25 mg de TMG en los días 15-28, y 1 mg de E2V en los días 1-16 y 1 mg de E2V/1 mg de NET en los días 17-28. RESULTADOS: Se establecieron reducciones rápidas y significativas en el número medio diario y la severidad de los sofocos y en el número medio diario de sudoraciones nocturnas en la mayoría de las mujeres con 1 mg de 17beta-E2/0,25 mg de TMG y E2V/NET. Estos tratamientos también indujeron una mejora significativa en las evaluaciones de la calidad de vida. CONCLUSIÓN: El régimen de 1 mg de 17beta-E2/0,25 mg de TMG proporciona alivio rápido y efectivo de los síntomas menopáusicos, con una reducción en el número de sofocos "al menos tan buena como" la del comparador E2V/NET.