Een onderzoek naar de controle van klimakterische symptomen bij postmenopauzale vrouwen met opeenvolgende schema's van 1 mg 17beta-estradiol en trimegestone vergeleken met een schema met 1 mg estradiolvaleraat en norethisteron over een periode van twee jaar.

DOELSTELLING: Het vergelijken van de werkzaamheid van twee sequentiële 17beta-estrадiol (17beta-E2)/trimegestone (TMG)-combinaties met het sequentiële estrадiolvaleraat (E2V)/norethisteron (NET)-schema bij het verlichten van climacterische symptomen. STUDIEONTWERP: Dit was een dubbelblind, gerandomiseerd, multicenter onderzoek onder 1218 Kaukasische (99%) postmenopauzale vrouwen met een intact uterus in zeven Europese landen en Israël, gedurende 13 cycli (elk van 28 dagen). De studiebduur werd verder verlengd met 13 cycli, waarbij 531 vrouwen behandeling ontvingen tot 26 cycli. De behandelingen bestonden uit 1 mg 17beta-E2 op dag 1-14 en 1 mg 17beta-E2/0,125 mg TMG of 0,25 mg TMG op dag 15-28, en 1 mg E2V op dag 1-16 en 1 mg E2V/1 mg NET op dag 17-28. RESULTATEN: Snelle en significante verlaging van het gemiddelde dagelijkse aantal en de ernst van hittevloeiingen en van het gemiddelde dagelijkse aantal nachtelijke zweetaanvallen werden vastgesteld bij de meeste vrouwen met 1 mg 17beta-E2/0,25 mg TMG en E2V/NET. Deze behandelingen veroorzaakten ook een significante verbetering in de kwaliteit-van-leven-beoordelingen. CONCLUSIE: Het 1 mg 17beta-E2/0,25 mg TMG-schema biedt snelle en effectieve verlichting van menopauzale symptomen, met een reductie van het aantal hittevloeiingen "minstens even goed als" die van de E2V/NET-vergelijker.