Uno studio del controllo dei sintomi climateri in donne in postmenopausa seguendo schemi sequenziali di 17beta-estradiol 1 mg e trimegestone rispetto a un regime contenente estradiol valerato 1 mg e noretisterone in un periodo di due anni.

OBIETTIVO: Confrontare l'efficacia di due combinazioni sequenziali di 17beta-estradiolo (17beta-E2)/trimegestone (TMG) con il regime sequenziale di valerato di estradiolo (E2V)/noretisterone (NET) nell'alleviare i sintomi climaterici. DISEGNO DELLO STUDIO: Si trattava di uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, condotto su 1218 donne caucasiche (99%) in postmenopausa con utero intatto in sette paesi europei e Israele, nel corso di 13 cicli (ciascuno di 28 giorni). La durata dello studio è stata estesa ulteriormente per 13 cicli, con 531 donne che hanno ricevuto il trattamento fino a 26 cicli. I trattamenti consistevano in 1 mg di 17beta-E2 nei giorni 1-14 e 1 mg di 17beta-E2/0,125 mg di TMG o 0,25 mg di TMG nei giorni 15-28, e 1 mg di E2V nei giorni 1-16 e 1 mg di E2V/1 mg di NET nei giorni 17-28. RISULTATI: Riduzioni rapide e significative del numero medio giornaliero e della gravità delle vampate di calore e del numero medio giornaliero di sudorazioni notturne sono state stabilite nella maggior parte delle donne con 1 mg di 17beta-E2/0,25 mg di TMG e E2V/NET. Questi trattamenti hanno inoltre indotto un miglioramento significativo nelle valutazioni della qualità della vita. CONCLUSIONE: Il regime di 1 mg di 17beta-E2/0,25 mg di TMG fornisce un sollievo rapido ed efficace dei sintomi menopausali, con una riduzione del numero di vampate di calore "almeno pari" a quella del comparatore E2V/NET.