Aceptabilidad y patrones de sangrado endometrial en regímenes de THS basados en estradiol: un estudio comparativo de combinaciones secuenciales cíclicas de trimegestone o acetato de noretisterona.

OBJETIVO: Este estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico fue diseñado para comparar la eficacia y tolerancia de un nuevo régimen oral que contiene estradiol (2,0 mg) combinado secuencialmente con trimegestone, a una dosis diaria de 0,25 mg o 0,5 mg, con una terapia hormonal de reemplazo estándar que contiene estradiol y acetato de noretisterona (E2 + NETA) en el tratamiento de síntomas climatéricos. MÉTODOS: El estudio se realizó durante 13 ciclos, cada uno de 28 días, e incluyó 487 sujetos, de los cuales 349 completaron el estudio. RESULTADOS: Los tres tratamientos fueron igualmente efectivos para aliviar los sofocos y mostraron una reducción progresiva y significativa en el valor del índice de Kupperman. Los tratamientos disminuyeron de manera igualmente efectiva los signos y síntomas urogenitales. Todos los tratamientos fueron bien tolerados y las incidencias de eventos adversos asociados con cada tratamiento fueron similares en los grupos de tratamiento. La duración del sangrado de privación esperado fue más corta en el grupo de estradiol + trimegestone 0,5 mg que en el grupo de estradiol + trimegestone 0,25 mg o E2 + NETA. CONCLUSIÓN: Todos los tratamientos fueron efectivos y bien tolerados, proporcionando un alivio significativo de los síntomas climatéricos. El tratamiento con estradiol + trimegestone 0,5 mg proporcionó el patrón de sangrado más favorable.