Aanvaardbaarheid en patronen van endometriale bloeding in op estradiol gebaseerde HVT-schema's: een vergelijkende studie van cyclische sequentiële combinaties van trimegeston of norethisteronacetaat.

DOEL: Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenteronderzoek was ontworpen om de werkzaamheid en tolerabiliteit van een nieuw oraal regime met estradiol (2,0 mg) sequentieel gecombineerd met trimegestone, in een dagdosis van 0,25 mg of 0,5 mg, te vergelijken met een standaard hormoonvervangingstherapie met estradiol en norethisteron acetaat (E2 + NETA) bij de behandeling van klimakterische symptomen. METHODEN: Het onderzoek werd uitgevoerd over 13 cycli van elk 28 dagen en betrok 487 personen, van wie 349 het onderzoek afmaakten. RESULTATEN: Alle drie behandelingen waren even werkzaam bij het verlichten van hete flitsen en toonden een progressieve en significante verlaging van de Kupperman-indexwaarde. De behandelingen verminderde urogenitale tekenen en symptomen even effectief. Alle behandelingen werden goed verdragen en de incidentie van bijwerkingen die aan elke behandeling waren gekoppeld, waren vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen. De duur van de verwachte doorbraakbloeding was korter in de estradiol + trimegestone 0,5 mg-groep dan in de estradiol + trimegestone 0,25 mg- of E2 + NETA-groep. CONCLUSIE: Alle behandelingen waren werkzaam en goed verdragen, wat aanzienlijke verlichting van klimakterische symptomen opleverde. Behandeling met estradiol + trimegestone 0,5 mg gaf het meest gunstige bloedingspatroon.