Patrones de sangrado en mujeres peri y posmenopáusicas que toman un régimen continuo combinado de estradiol con acetato de noresterona o un régimen secuencial convencional de estrógenos equinos conjugados con medrogestone.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio fue comparar la incidencia de mujeres que presentan episodios irregulares de sangrado después de 9 meses de tratamiento con una terapia hormonal de reemplazo combinada continua de dosis baja que consiste en estradiol (E(2)) y acetato de noretisterona (NETA) versus una terapia hormonal de reemplazo secuencial que consiste en estrógenos equinos conjugados (CEE) y medrogestone (MG). Los objetivos secundarios fueron establecer la relación entre la edad menopáusica y la aparición de sangrado irregular para ambas terapias y evaluar la eficacia de ambas terapias en aliviar los síntomas menopáusicos. MÉTODOS: Este fue un estudio estratificado y aleatorizado, de etiqueta abierta, realizado con mujeres perimenopáusicas tardías y posmenopáusicas en 35 sitios en Austria y Alemania. Un total de 446 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a dos cohortes según el tiempo desde el último sangrado y luego estratificadas a una terapia combinada continua de dosis baja que consiste en 1 mg E(2) y 0,5 mg NETA durante 28 días o una terapia secuencial que consiste en 0,625 mg CEE durante 28 días y 5 mg MG durante los últimos 14 días. El sangrado y las quejas menopáusicas se evaluaron continuamente. Los tratamientos se administraron durante 9 meses lunares. RESULTADOS: La tasa de incidencia de mujeres que presentaron episodios irregulares de sangrado incluyendo manchado durante el ciclo 9 fue del 12,2% con 1mgE(2)/0,5mgNETA y del 25,8% con 0,625mgCEE/5mgMG (P = 0,0014). En el grupo de mujeres posmenopáusicas (tiempo desde el último sangrado ≥ 12 meses) la incidencia de sangrado irregular durante el ciclo 9 fue del 11,0% para 1mgE(2)/0,5mgNETA y del 25,0% para 0,625mgCEE/5mgMG). En el grupo de mujeres perimenopáusicas tardías (tiempo desde el último sangrado 6-11 meses) la incidencia de sangrado irregular fue similar para ambos tratamientos en el ciclo 3, pero marcadamente menor en las pacientes con 1mgE(2)/0,5mgNETA en los ciclos 6 y 9, siendo significativamente diferente en comparación con las pacientes con 0,625mgCEE/5mgMG en el ciclo 6 (P < 0,05). La tasa acumulativa de amenorrea (ausencia de sangrado o manchado) lograda con 1mgE(2)/0,5mgNETA fue del 89% para las mujeres posmenopáusicas y del 83,7% para las mujeres perimenopáusicas tardías. Ambos tratamientos aliviaron los síntomas menopáusicos con igual eficacia. CONCLUSIONES: Con respecto a la aparición de sangrado irregular, la terapia combinada continua de dosis baja fue superior a la terapia secuencial (0,625mgCEE/5mgMG). El régimen continuo de dosis baja E(2)/NETA también es adecuado para mujeres perimenopáusicas tardías ya que más del 80% de las mujeres no tuvieron sangrado ni manchado después de 9 meses de tratamiento.