Schemi di sanguinamento in donne peri e postmenopausali che assumono un regime combinato continuo di estradiol con acetato di noretisterone o un regime sequenziale convenzionale di estrogeni equini coniugati con medrogestone.

OBIETTIVI: Lo scopo di questo studio era confrontare l'incidenza di donne che presentavano episodi di sanguinamento irregolare dopo 9 mesi di trattamento con una terapia ormonale sostitutiva combinata continua a basso dosaggio costituita da estradiolo (E(2)) e acetato di noretisterone (NETA) rispetto a una terapia ormonale sostitutiva sequenziale costituita da estrogeni equini coniugati (CEE) e medrogestone (MG). Gli obiettivi secondari erano stabilire la relazione tra l'età menopausale e l'occorrenza di sanguinamento irregolare per entrambe le terapie e valutare l'efficacia di entrambe le terapie nell'alleviare i sintomi menopausali. METODI: Si è trattato di uno studio stratificato e randomizzato, in aperto, condotto con donne in perimenopausa tardiva e postmenopausali presso 35 centri in Austria e Germania. Un totale di 446 donne è stato assegnato casualmente in due coorti in base al tempo dall'ultimo sanguinamento e quindi stratificato per ricevere una terapia combinata continua a basso dosaggio costituita da 1 mg di E(2) e 0,5 mg di NETA per 28 giorni o una terapia sequenziale costituita da 0,625 mg di CEE per 28 giorni e 5 mg di MG negli ultimi 14 giorni. Il sanguinamento e i disturbi menopausali sono stati valutati continuamente. I trattamenti sono stati somministrati per 9 mesi lunari. RISULTATI: Il tasso di incidenza di donne che presentavano episodi di sanguinamento irregolare incluse le perdite durante il ciclo 9 era 12,2% con 1mgE(2)/0,5mgNETA e 25,8% con 0,625mgCEE/5mgMG (P = 0,0014). Nel gruppo di donne postmenopausali (tempo dall'ultimo sanguinamento ≥ 12 mesi) l'incidenza di sanguinamento irregolare durante il ciclo 9 era 11,0% per 1mgE(2)/0,5mgNETA e 25,0% per 0,625mgCEE/5mgMG). Nel gruppo di donne in perimenopausa tardiva (tempo dall'ultimo sanguinamento 6-11 mesi) l'incidenza di sanguinamento irregolare era simile per entrambi i trattamenti al ciclo 3, ma notevolmente inferiore nei pazienti con 1mgE(2)/0,5mgNETA al ciclo 6 e 9, essendo significativamente diversa rispetto ai pazienti con 0,625mgCEE/5mgMG al ciclo 6 (P < 0,05). Il tasso cumulativo di amenorrea (nessun sanguinamento o perdite) ottenuto con 1mgE(2)/0,5mgNETA era 89% per le donne postmenopausali e 83,7% per le donne in perimenopausa tardiva. Entrambi i trattamenti hanno alleviato i disturbi menopausali con uguale efficacia. CONCLUSIONI: Per quanto riguarda l'occorrenza di sanguinamento irregolare, la terapia combinata continua a basso dosaggio era superiore alla terapia sequenziale (0,625mgCEE/5mgMG). Lo schema E(2)/NETA continuo combinato a basso dosaggio è anche idoneo per le donne in perimenopausa tardiva poiché più dell'80% delle donne non aveva sanguinamento o perdite dopo 9 mesi di trattamento.