Terapia hormonal sustitutiva continua combinada en comparación con tibolona.
4 Ensayo controlado grande
- Tipo de estudio
- ensayo controlado
- Estudiado en
- personas
- Participantes
- 119
- Publicado
- 1999 en Obstetricia y ginecología
- Citado
- 7 veces por otra investigación
- Quién pagó
- No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
- Fuente
- PubMed 9932566 · doi 10.1016/s0029-7844(98)00403-7
OBJETIVO: Comparar el alivio de los síntomas vasomotores, los cambios en las lipoproteínas y los patrones de sangrado en mujeres posmenopáusicas que reciben terapia hormonal sustitutiva continua combinada (THS) de valerato de estradiol y noretisterona o tibolona 2,5 mg/día. MÉTODOS: En un estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto, 235 mujeres posmenopáusicas recibieron uno de los tratamientos mencionados anteriormente. Las lipoproteínas en ayunas se midieron al inicio y a los 3, 6 y 12 meses. En cada visita, las participantes completaron cuestionarios climatéricos de Greene y registraron cualquier episodio de sangrado. Los datos se presentan como media +/- desviación estándar si se distribuyen normalmente, mediana e intervalo intercuartílico si se distribuyen anormalmente, o como conteo de frecuencias. Para los síntomas menopáusicos y los datos de la tarjeta de diario, las diferencias se probaron mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxon. RESULTADOS: Ciento dieciséis mujeres recibieron THS continua combinada y 119 mujeres recibieron tibolona; 72 y 76 mujeres, respectivamente, completaron 12 meses de terapia. Ambos tratamientos aliviaron efectivamente los síntomas vasomotores y redujeron el colesterol total sérico. La THS continua combinada, pero no la tibolona, redujo significativamente los niveles de lipoproteína de baja densidad. Ambos tratamientos redujeron los niveles de lipoproteína de alta densidad, pero el efecto fue más pronunciado con tibolona. La puntuación de sangrado inicial fue más alta para las mujeres que tomaban THS continua combinada; sin embargo, al final del estudio, los porcentajes de mujeres amenorreicas eran comparables. La histología endometrial fue similar para ambos tratamientos al final del estudio, aunque se encontraron dos casos de endometrio proliferativo en el grupo de tibolona. CONCLUSIÓN: La THS continua combinada de valerato de estradiol-noretisterona controla los síntomas y se asocia con un perfil lipídico seguro.