Terapia ormonale sostitutiva combinata continua rispetto a tibolone.

OBIETTIVO: Confrontare il sollievo dei sintomi vasomotori, i cambiamenti nei lipoproteine e i pattern di sanguinamento nelle donne in postmenopausa che ricevono either terapia ormonale sostitutiva (TOS) combinata continua di valerato di estradiolo e noretisterone o tibolone 2,5 mg/day. METODI: In uno studio multicentrico, randomizzato, open-label, 235 donne in postmenopausa hanno ricevuto uno dei trattamenti sopra menzionati. Le lipoproteine a digiuno sono state misurate al basale e a 3, 6 e 12 mesi. Ad ogni visita, i partecipanti hanno completato i questionari climaterici di Greene e hanno registrato eventuali episodi di sanguinamento. I dati sono presentati come media +/- deviazione standard se normalmente distribuiti, mediana e intervallo interquartile se non normalmente distribuiti, o come conteggio di frequenza. Per i sintomi menopausali e i dati delle schede di registro, le differenze sono state testate con il test di Wilcoxon rank-sum. RISULTATI: Centosedici donne hanno ricevuto TOS combinata continua e 119 donne hanno ricevuto tibolone; 72 e 76 donne, rispettivamente, hanno completato 12 mesi di terapia. Entrambi i trattamenti hanno alleviato efficacemente i sintomi vasomotori e ridotto il colesterolo totale sierico. La TOS combinata continua, ma non il tibolone, ha ridotto significativamente i livelli di lipoproteine a bassa densità. Entrambi i trattamenti hanno ridotto i livelli di lipoproteine ad alta densità, ma l'effetto era più pronunciato con il tibolone. Il punteggio iniziale del sanguinamento era più alto per le donne che assumevano TOS combinata continua; tuttavia, entro la fine dello studio, le percentuali di donne amenorroiche erano comparabili. L'istologia endometriale era simile per entrambi i trattamenti al termine dello studio, sebbene due casi di endometrio proliferativo siano stati riscontrati nel gruppo tibolone. CONCLUSIONE: La TOS combinata continua valerato di estradiolo-noretisterone controlla i sintomi ed è associata a un profilo lipidico sicuro.