Continu gecombineerde hormonenvervangende therapie vergeleken met tibolone.

DOELSTELLING: Het vergelijken van verlichting van vasomotore symptomen, veranderingen in lipoproteïnen en bloedingspatronen bij postmenopauzale vrouwen die ofwel continu gecombineerde hormonale vervangingstherapie (HRT) met estradiolvaleraat en norethisteron ofwel tibolone 2,5 mg/dag ontvangen. METHODEN: In een multicenter, gerandomiseerd, open-label onderzoek ontvingen 235 postmenopauzale vrouwen een van de bovengenoemde behandelingen. Nuchtere lipoproteïnen werden gemeten bij baseline en na 3, 6 en 12 maanden. Bij elk bezoek vulden deelnemers Greene climacteric-vragenlijsten in en noteerden zij eventuele bloedingsepisoden. Gegevens worden weergegeven als gemiddelde +/- standaarddeviatie indien normaal verdeeld, mediaan en interkwartielafstand indien niet-normaal verdeeld, of als frequentietelling. Voor menopauzale symptomen en diary card-gegevens werden de verschillen getest met de Wilcoxon rank-sum test. RESULTATEN: Honderdzes vrouwen ontvingen continu gecombineerde HRT en 119 vrouwen ontvingen tibolone; respectievelijk 72 en 76 vrouwen voltooiden 12 maanden therapie. Beide behandelingen verlichten vasomotore symptomen effectief en verlaagden totaal cholesterol in het serum. Continu gecombineerde HRT, maar niet tibolone, verlaagde low-density lipoproteïnegehaltes significant. Beide behandelingen verlaagden high-density lipoproteïnegehaltes, maar het effect was meer uitgesproken met tibolone. De initiële bloedingsscore was hoger voor vrouwen die continu gecombineerde HRT gebruikten; aan het einde van het onderzoek waren de percentages amenorroïsche vrouwen vergelijkbaar. Endometriale histologie was aan het einde van het onderzoek vergelijkbaar voor beide behandelingen, hoewel twee gevallen van proliferatief endometrium in de tibolonegroep werden gevonden. CONCLUSIE: Estradiolvaleraat-norethisteron continu gecombineerde HRT beheerst symptomen en is geassocieerd met een veilig lipidenprofiel.