[Efecto de la terapia sustitutiva combinada de estrógenos conjugados-medrogestone en los perfiles de lípidos, síntomas climatéricos y endometrio].

OBJETIVO: Evaluar los efectos de la administración continua de estrógeno conjugado combinado con la administración secuencial de medrogestone en los perfiles de lípidos, síntomas climatéricos y tolerancia endometrial. MÉTODOS: Este estudio multicéntrico abierto se realizó durante un año para evaluar los efectos de un régimen de terapia de reemplazo hormonal (TRH) que utiliza Premarin (0,625 mg/día 28d/28) combinado con medrogestone 5 mg durante 12 días (d17-d28 de cada ciclo de 28 días) en perfiles de lípidos, síntomas climatéricos y control del ciclo en 228 mujeres posmenopáusicas con útero intacto. Los sujetos fueron reclutados en 23 centros en 7 países en Europa y Asia. Los niveles de lípidos séricos/lipoproteínas se determinaron al inicio y en los ciclos 3, 6, 13; las biopsias endometriales se realizaron al cribado y luego en el ciclo 13. Los síntomas climatéricos y los patrones de sangrado fueron registrados por los pacientes en tarjetas de diarios diarios recopiladas al inicio y en las visitas durante los ciclos 3, 6, 9 y 13. RESULTADOS: En el ciclo 3, la combinación de estrógeno conjugado-medrogestone indujo modificaciones significativas del perfil de lípidos que fueron juzgadas favorables. Estas modificaciones se mantuvieron durante todo el tratamiento. Todos los valores basales estaban dentro de los límites normales. Las variaciones medias comparadas con los valores basales (expresadas en mmol/l) después de los ciclos 3, 6 y 13 fueron -0,46, -0,54 y -0,46 para el colesterol total (p<0,05), + 0,053, + 0,057 y + 0,078 para HDL-colesterol (p<0,05) y -0,556, -0,542 y -0,493 para LDL-colesterol (p<0,001) respectivamente. Los niveles de colesterol VLDL no cambiaron. Los triglicéridos aumentaron significativamente aunque moderadamente: + 0,12, + 0,15 y + 0,15 mmol/l en los ciclos 3, 6 y 13 respectivamente. Las biopsias endometriales obtenidas en el ciclo 13 (n=195) no revelaron hiperplasia endometrial. El sangrado de abstinencia fue predecible para un intervalo de 6 a 7,4 días. La incidencia de sangrado irregular varió del 7 al 33% y disminuyó progresivamente durante el tratamiento de 13 ciclos. La incidencia de amenorrea aumentó del 14 al 52% durante los 12 meses estudiados. Finalmente, en cada ciclo, los síntomas menopáusicos (número medio de sofocos/día y puntuación de Küpperman) mejoraron significativamente en comparación con el valor inicial. Como era de esperar, las modificaciones fueron más pronunciadas después del ciclo 1, pero las mejoras se mantuvieron durante todo el estudio. CONCLUSIÓN: Se encontró que la administración continua de Premarin en combinación con la administración secuencial de medrogestone es un tratamiento efectivo para los síntomas menopáusicos. Se asoció con modificaciones favorables del perfil de lípidos y fue seguro para el endometrio.