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Efecto de la suplementación mensual de vitamina D3 en adultos sanos sobre los efectos adversos de los terremotos: ensayo controlado aleatorizado.

4 Ensayo controlado grande

Cuánto pesa esto: un ensayo controlado en personas, lo suficientemente grande para significar algo.
Tipo de estudio
ensayo controlado
Estudiado en
personas
Participantes
308
Publicado
2015 en BMJ (Clinical research ed.)
Citado
5 veces por otras investigaciones
Quién pagó
No declarado. PubMed no incluye una declaración de conflicto de intereses para la mayoría de artículos; eso no es lo mismo que ser independiente.
Fuente
PubMed 25516139 · doi 10.1136/bmj.g7260
La explicación en lenguaje sencillo de este estudio aún se está escribiendo. A continuación se presenta el resumen exactamente como lo publicaron los investigadores.
Resumen de los investigadores — texto original

OBJETIVO: Determinar si la suplementación con vitamina D mejora la resiliencia a los efectos adversos de los terremotos. DISEÑO: Adición oportunista a un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ya establecido. CONTEXTO: Christchurch, Nueva Zelanda, donde ocurrió una serie prolongada de terremotos catastróficos que comenzó el 4 de septiembre de 2010, que causó destrucción generalizada, muertes y daño psicológico extenso. PARTICIPANTES: 322 adultos sanos (241 mujeres; 81 hombres) de 18-67 años que ya participaban en el estudio de vitamina D e infecciones respiratorias agudas (VIDARIS) entre febrero de 2010 y noviembre de 2011. INTERVENCIÓN: Los participantes fueron aleatorizados para recibir una dosis oral de 200.000 UI de vitamina D3 mensual durante dos meses seguido de 100.000 UI mensual (n=161) o placebo (n=161) durante un total de 18 meses. MEDIDA DE RESULTADO PRINCIPAL: Este es un análisis post hoc del ensayo VIDARIS publicado anteriormente. El punto final primario en el análisis actual fue los efectos autoinformados y el impacto adverso general de los terremotos de Christchurch según se evaluó mediante cuestionario cuatro meses después del terremoto más destructivo el 22 de febrero de 2011, que se utilizó como evento índice. El punto final secundario fue el número de eventos adversos "psicológicos" que los participantes reportaron en sus citas mensuales habituales como parte del ensayo VIDARIS original. RESULTADOS: 308 participantes completaron el cuestionario de impacto del terremoto (n=152 en el grupo de vitamina D y 156 en el grupo de placebo). No hubo diferencia significativa en el número de efectos adversos autoinformados entre los que recibieron suplementación de vitamina D y los que recibieron placebo. Tampoco hubo diferencia en la puntuación de impacto adverso general entre los grupos de tratamiento (χ(2) P=0,44). La excepción fue que los del grupo de vitamina D experimentaron más efectos adversos en las relaciones familiares (22% v 13%; χ(2) P=0,03). El número de eventos adversos psicológicos—como fatiga, estrés, ansiedad e insomnio—que los participantes reportaron en sus citas mensuales habituales fue significativamente mayor después del terremoto (χ(2) P=0,007) pero no difirió entre los grupos de tratamiento. CONCLUSIÓN: En este ensayo, la suplementación con vitamina D no redujo el impacto adverso de los terremotos en adultos sanos. Registro del ensayo Australian New Zealand Clinical Trials Registry (anzctr.org.au) ACTRN12609000486224.