Effect of monthly vitamin D3 supplementation in healthy adults on adverse effects of earthquakes: randomised controlled trial.

OBIETTIVO: Determinare se l'integrazione con vitamina D migliora la resilienza agli effetti avversi dei terremoti. DISEGNO: Aggiunta opportunistica a uno studio randomizzato controllato con placebo in doppio cieco già esistente. SETTING: Christchurch, Nuova Zelanda, dove una prolungata serie di terremoti catastrofici iniziata il 4 settembre 2010 ha causato diffuse distruzioni, morti e estesi danni psicologici. PARTECIPANTI: 322 adulti sani (241 donne; 81 uomini) di età 18-67 anni che già partecipavano allo studio sulla vitamina D e le infezioni respiratorie acute (VIDARIS) tra febbraio 2010 e novembre 2011. INTERVENTO: I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere una dose orale di 200.000 IU di vitamina D3 mensili per due mesi poi 100.000 IU mensili (n=161) o placebo (n=161) per un totale di 18 mesi. MISURA DI ESITO PRINCIPALE: Questa è un'analisi post hoc del precedente studio VIDARIS pubblicato. L'endpoint primario nell'analisi attuale era gli effetti autoriferiti e l'impatto avverso complessivo dei terremoti di Christchurch come valutato da questionario quattro mesi dopo il terremoto più distruttivo del 22 febbraio 2011, che è stato utilizzato come evento indice. L'endpoint secondario era il numero di eventi avversi "psicologici" che i partecipanti hanno riportato ai loro soliti appuntamenti mensili come parte dello studio VIDARIS originale. RISULTATI: 308 partecipanti hanno completato il questionario sull'impatto del terremoto (n=152 nel gruppo vitamina D e 156 nel gruppo placebo). Non c'era differenza significativa nel numero di effetti avversi autoriferiti tra coloro che ricevevano integrazione di vitamina D e coloro che ricevevano placebo. Non c'era inoltre differenza nel punteggio complessivo dell'impatto avverso tra i gruppi di trattamento (χ(2) P=0,44). L'eccezione era che coloro nel gruppo vitamina D hanno sperimentato più effetti avversi sulle relazioni familiari (22% v 13%; χ(2) P=0,03). Il numero di eventi avversi psicologici-come stanchezza, stress, ansia e insonnia-che i partecipanti hanno riportato ai loro soliti appuntamenti mensili era significativamente più alto dopo il terremoto (χ(2) P=0,007) ma non differiva tra i gruppi di trattamento. CONCLUSIONE: In questo studio, l'integrazione di vitamina D non ha ridotto l'impatto avverso dei terremoti negli adulti sani. Registrazione dello studio Australian New Zealand Clinical Trials Registry (anzctr.org.au) ACTRN12609000486224.