Eszopiclona en pacientes con insomnio durante la perimenopausia y la posmenopausia temprana: un ensayo controlado aleatorizado.

OBJETIVO: Evaluar eszopiclona 3 mg para el tratamiento del insomnio en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas tempranas, así como el impacto del tratamiento del insomnio en el estado de ánimo, los síntomas relacionados con la menopausia y la calidad de vida. MÉTODOS: Este fue un estudio doble ciego, controlado con placebo, con 410 mujeres (de 40 a 60 años; perimenopáusicas o posmenopáusicas tempranas) que informaron insomnio definido como una latencia del sueño de al menos 45 minutos y un tiempo total de sueño menor o igual a 6 horas por noche durante al menos 3 noches por semana durante el mes anterior. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a eszopiclona 3 mg o placebo cada noche durante 4 semanas. Los datos del sueño se recopilaron una vez al día. Las evaluaciones globales del médico sobre la menopausia, el cuestionario específico de la menopausia, la Escala de Climaterio de Greene, la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery Asberg y la Escala de Discapacidad de Sheehan se recopilaron al inicio y al final del tratamiento. RESULTADOS: Los pacientes que recibieron eszopiclona informaron mejoras en la inducción del sueño, el mantenimiento del sueño, la duración del sueño, la calidad del sueño y el funcionamiento al día siguiente en relación con el placebo (P<.05). Los pacientes que recibieron eszopiclona informaron menos despertares totales y despertares debido a bochornos (P<.05). El uso de eszopiclona condujo a una mayor mejora en las puntuaciones de la Escala de Calificación de Depresión de Montgomery Asberg (P<.05) y las evaluaciones globales del médico sobre las puntuaciones de menopausia (P<.001); la puntuación total de la Escala de Climaterio de Greene y las subpuntuaciones vasomotoras y psicológicas (P<.05); los dominios vasomotor y físico del cuestionario específico de la menopausia (P<.05); y el dominio de vida familiar/hogar de la Escala de Discapacidad de Sheehan (P<.05). CONCLUSIÓN: En este estudio, la eszopiclona proporcionó mejoras significativas en el sueño e impactó positivamente el estado de ánimo, la calidad de vida y los síntomas relacionados con la menopausia en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas tempranas con insomnio. REGISTRO DE ENSAYO CLÍNICO: ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov NCT00366093 NIVEL DE EVIDENCIA: I.