Eszopicloon bij patiënten met insomnia tijdens perimenopauze en vroege postmenopauze: een gerandomiseerde gecontroleerde proef.

DOELSTELLING: Eszopiclone 3 mg evalueren voor de behandeling van insomnia bij vrouwen in de perimenopauze en vroege postmenopauze, evenals de invloed van insomnia-behandeling op stemming, menopauze-gerelateerde symptomen en kwaliteit van leven. METHODEN: Dit was een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met 410 vrouwen (leeftijd 40-60; perimenopauze of vroege postmenopauze) die insomnia rapporteerden, gedefinieerd als inslaaplatentie van ten minste 45 minuten en totale slaaptijd van maximaal 6 uur per nacht gedurende ten minste 3 nachten per week in de voorgaande maand. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan eszopiclone 3 mg of placebo nachtelijk gedurende 4 weken. Slaapgegevens werden eenmaal per dag verzameld. Globale beoordelingen van de menopauze door artsen, menopauzespecifieke vragenlijst, Greene Climacteric Scale, de Montgomery Asberg Depression Rating Scale en de Sheehan Disability Scale werden verzameld bij aanvang en aan het einde van de behandeling. RESULTATEN: Patiënten die eszopiclone ontvingen, rapporteerden verbeteringen in slaapinductie, slaaphandhaving, slaaptijd, slaapkwaliteit en functioneren de volgende dag ten opzichte van placebo (P<0,05). Patiënten die eszopiclone ontvingen, rapporteerden minder totale ontwakingen en ontwakingen door hete flushes (P<0,05). Eszopiclone-gebruik leidde tot grotere verbetering in Montgomery Asberg Depression Rating Scale-scores (P<0,05) en globale beoordelingen van menopause-scores door artsen (P<0,001); totale Greene Climacteric Scale-score en de vasomotore en psychologische sub-scores (P<0,05); vasomotore en fysieke domeinen van de menopauzespecifieke vragenlijst (P<0,05); en het gezins-/huisdomein van de Sheehan Disability Scale (P<0,05). CONCLUSIE: In dit onderzoek leverde eszopiclone significante verbeteringen in slaap en had het een positief effect op stemming, kwaliteit van leven en menopauze-gerelateerde symptomen bij vrouwen in de perimenopauze en vroege postmenopauze met insomnia. REGISTRATIE VAN KLINISCHE PROEF: ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov NCT00366093 NIVEAU VAN BEWIJS: I.