L'észopiclone chez les patientes souffrant d'insomnie pendant la périménopause et la première postménopause : un essai contrôlé randomisé.

OBJECTIF : Évaluer l'eszopiclone 3 mg pour le traitement de l'insomnie chez les femmes périménopausées et en début de postménopause, ainsi que l'impact du traitement de l'insomnie sur l'humeur, les symptômes liés à la ménopause et la qualité de vie. MÉTHODES : Il s'agissait d'une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur 410 femmes (âgées de 40 à 60 ans ; périménopausées ou en début de postménopause) qui ont signalé une insomnie définie comme une latence du sommeil d'au moins 45 minutes et une durée totale du sommeil inférieure ou égale à 6 heures par nuit pendant au moins 3 nuits par semaine au cours du mois précédent. Les patientes ont été assignées au hasard à l'eszopiclone 3 mg ou au placebo chaque nuit pendant 4 semaines. Les données de sommeil ont été collectées une fois par jour. Les évaluations globales du médecin sur la ménopause, le questionnaire spécifique à la ménopause, l'Échelle climactérique de Greene, l'Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg et l'Échelle d'invalidité de Sheehan ont été collectés au départ et à la fin du traitement. RÉSULTATS : Les patientes recevant l'eszopiclone ont signalé des améliorations dans l'induction du sommeil, le maintien du sommeil, la durée du sommeil, la qualité du sommeil et le fonctionnement le jour suivant par rapport au placebo (P<,05). Les patientes recevant l'eszopiclone ont signalé moins de réveils totaux et de réveils dus aux bouffées de chaleur (P<,05). L'utilisation d'eszopiclone a entraîné une plus grande amélioration des scores de l'Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (P<,05) et des évaluations globales du médecin des scores de ménopause (P<,001) ; le score total de l'Échelle climactérique de Greene et les sous-scores vasomoteurs et psychologiques (P<,05) ; les domaines vasomoteurs et physiques du questionnaire spécifique à la ménopause (P<,05) ; et le domaine vie familiale/maison de l'Échelle d'invalidité de Sheehan (P<,05). CONCLUSION : Dans cette étude, l'eszopiclone a fourni des améliorations significatives du sommeil et a eu un impact positif sur l'humeur, la qualité de vie et les symptômes liés à la ménopause chez les femmes périménopausées et en début de postménopause souffrant d'insomnie. ENREGISTREMENT DE L'ESSAI CLINIQUE : ClinicalTrials.gov www.clinicaltrials.gov NCT00366093 NIVEAU DE PREUVE : I.