Experiencia de síntomas menopáusicos antes y después de interrumpir la terapia estrogénica en el ensayo aleatorizado controlado con placebo de la Iniciativa de Salud de la Mujer.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue evaluar los síntomas vasomotores y otros síntomas menopáusicos antes de iniciar estrógenos o placebo, 1 año después, nuevamente al cierre del ensayo, y después de suspender estrógenos o placebo. Se examinó el papel de los síntomas basales y la edad, así como la frecuencia y determinantes del uso de hormonas y estrategias de manejo de síntomas después de suspender estrógenos equinos conjugados (CEE) o placebo. MÉTODOS: Se realizaron análisis de intención de tratar de 10,739 mujeres posmenopáusicas antes y 1 año después de la aleatorización a CEE o placebo en 40 centros clínicos y un análisis de cohorte de participantes (n = 3,496) que continuaron tomando las píldoras de estudio asignadas hasta el cierre del ensayo y completaron encuestas de síntomas poco antes (media, 7,4 +/- 1,1 años desde la línea de base) y después (media, 306 +/- 55 d después del cierre del ensayo) de suspender las píldoras. La regresión lineal generalizada modeló síntomas vasomotores, sequedad vaginal, sensibilidad mamaria, dolor/rigidez y cambios de humor en función de la asignación del tratamiento y los síntomas basales, antes y después de suspender las píldoras del estudio. RESULTADOS: Aproximadamente un tercio de los participantes reportó al menos un síntoma moderado a grave en la línea de base. Se reportaron menos síntomas con la edad aumentada, excepto dolor/rigidez articular, que fue similar entre los grupos de edad. Al año, los bochornos, los sudores nocturnos y la sequedad vaginal se redujeron con CEE, mientras que la sensibilidad mamaria aumentó. La sensibilidad mamaria también fue significativamente mayor en el grupo de CEE al cierre del ensayo. Después de suspender, los síntomas vasomotores fueron reportados por significativamente más mujeres que habían reportado síntomas en la línea de base, en comparación con las que no lo habían hecho, y por significativamente más participantes asignados a CEE (9,8%) versus placebo (3,2%); sin embargo, entre las mujeres sin síntomas moderados o graves en la línea de base, más de cinco veces más reportaron bochornos después de suspender CEE (7,2%) versus placebo (1,5%). CONCLUSIONES: CEE redujo significativamente los síntomas vasomotores y la sequedad vaginal en mujeres con síntomas basales pero aumentó la sensibilidad mamaria. La probabilidad de experimentar síntomas fue significativamente mayor después de suspender CEE que placebo independientemente del estado de síntomas basal. Estos efectos potenciales deben considerarse antes de iniciar CEE para aliviar los síntomas menopáusicos.