Esperienza dei sintomi menopausali prima e dopo l'interruzione della terapia estrogenica nello studio randomizzato controllato con placebo Women's Health Initiative.

OBIETTIVO: Lo scopo di questo studio era valutare i sintomi vasomotori e altri sintomi menopausali prima dell'inizio degli estrogeni o del placebo, 1 anno dopo, di nuovo alla chiusura dello studio, e dopo l'interruzione degli estrogeni o del placebo. È stato esaminato il ruolo dei sintomi iniziali e dell'età, così come la frequenza e i fattori determinanti dell'uso di ormoni e delle strategie di gestione dei sintomi dopo l'interruzione degli estrogeni equini coniugati (CEE) o del placebo. METODI: Analisi intention-to-treat di 10.739 donne in postmenopausa prima e 1 anno dopo la randomizzazione a CEE o placebo presso 40 centri clinici e un'analisi di coorte dei partecipanti (n = 3.496) che hanno continuato a assumere le pillole dello studio assegnate fino alla chiusura dello studio e hanno completato i sondaggi sui sintomi poco prima (media, 7,4 +/- 1,1 anni dalla baseline) e dopo (media, 306 +/- 55 giorni dopo la chiusura dello studio) l'interruzione delle pillole sono stati eseguiti. La regressione lineare generalizzata ha modellato i sintomi vasomotori, la secchezza vaginale, la tenerezza al seno, il dolore/rigidità e gli sbalzi d'umore in funzione dell'assegnazione del trattamento e dei sintomi iniziali, prima e dopo l'interruzione delle pillole dello studio. RISULTATI: Circa un terzo dei partecipanti ha riferito almeno un sintomo da moderato a grave alla baseline. Sono stati segnalati meno sintomi con l'aumentare dell'età, ad eccezione del dolore/rigidità articolare, che era simile tra i gruppi di età. A 1 anno, le vampate di calore, le sudorazioni notturne e la secchezza vaginale sono state ridotte dal CEE, mentre la tenerezza al seno è aumentata. La tenerezza al seno era anche significativamente più elevata nel gruppo CEE alla chiusura dello studio. Dopo l'interruzione, i sintomi vasomotori sono stati segnalati da significativamente più donne che avevano segnalato sintomi alla baseline, rispetto a quelle che non lo avevano fatto, e da significativamente più partecipanti assegnati a CEE (9,8%) rispetto a placebo (3,2%); tuttavia, tra le donne senza sintomi da moderati a gravi alla baseline, più di cinque volte tante hanno riferito vampate di calore dopo l'interruzione del CEE (7,2%) rispetto al placebo (1,5%). CONCLUSIONI: Il CEE ha significativamente ridotto i sintomi vasomotori e la secchezza vaginale nelle donne con sintomi alla baseline ma ha aumentato la tenerezza al seno. La probabilità di avvertire sintomi era significativamente più alta dopo l'interruzione del CEE rispetto al placebo indipendentemente dallo stato dei sintomi iniziali. Questi potenziali effetti dovrebbero essere considerati prima di iniziare il CEE per alleviare i sintomi menopausali.