Relación entre cambios en síntomas vasomotores y cambios en la calidad de vida específica de la menopausia y parámetros del sueño.

OBJETIVO: Este estudio caracteriza y cuantifica la relación entre los síntomas vasomotores (SVm) de la menopausia y la calidad de vida específica de la menopausia (CVEM) y los parámetros del sueño para ayudar a predecir los resultados del tratamiento e informar la toma de decisiones terapéuticas. MÉTODOS: Los datos se obtuvieron de un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas que evaluó los efectos de dos dosis de estrógenos conjugados/bazedoxifeno en los SVm en mujeres posmenopáusicas sin histerectomía (N = 318, edad media = 53,39) que experimentaban al menos siete sofocos moderados a graves por día o al menos 50 por semana. Se utilizaron modelos de medidas repetidas para determinar las relaciones entre la frecuencia e intensidad de los sofocos y los resultados en el cuestionario de Calidad de Vida Específica de la Menopausia y la escala de sueño del Estudio de Resultados Médicos. Se realizaron análisis de sensibilidad para verificar los supuestos de linealidad entre los SVm y los resultados. RESULTADOS: La frecuencia e intensidad de los sofocos mostraron relaciones aproximadamente lineales con la CVEM y los parámetros del sueño. Los análisis de sensibilidad apoyaron los supuestos de linealidad. Los cambios más grandes asociados con una reducción de cinco sofocos y una disminución de 0,5 puntos en la intensidad ocurrieron en el dominio de funcionamiento vasomotor de la Calidad de Vida Específica de la Menopausia (0,78 para el número de sofocos y 0,98 para la intensidad) y la perturbación del sueño del Estudio de Resultados Médicos (7,38 y 4,86) y los dominios de adecuación del sueño (-5,60 y -4,66) y los dos índices generales de problemas de sueño (IPS: 5,17 y 3,63; IPSII: 5,82 y 3,83). CONCLUSIONES: La frecuencia e intensidad de los sofocos tienen una relación aproximadamente lineal con la CVEM y los parámetros del sueño; es decir, las mejoras en los sofocos se asocian con mejoras en la CVEM y el sueño. Tales relaciones pueden permitir a los clínicos predecir los cambios en el sueño y la CVEM esperados de varios tratamientos de SVm.