Relatie tussen veranderingen in vasomotorische symptomen en veranderingen in menopauzale kwaliteit van leven en slaapparameters.

4 Groot gecontroleerd onderzoek

Hoe zwaar dit weegt: een gecontroleerde studie bij mensen, groot genoeg om iets te betekenen.

Type onderzoek: gecontroleerde studie
Onderzocht bij: mensen
Deelnemers: 318
Gepubliceerd: 2017 in Menopause (New York, N.Y.)
Geciteerd: 24 keer geciteerd door ander onderzoek
Wie betaalde: Niet aangegeven. PubMed bevat voor de meeste artikelen geen verklaring van belangenconflicten; dat is niet hetzelfde als onafhankelijk.
Bron: PubMed 27404028 · doi 10.1097/GME.0000000000000678

De uitleg in begrijpelijke taal van dit onderzoek wordt nog geschreven. Hieronder staat de samenvatting precies zoals de onderzoekers die hebben gepubliceerd.

Samenvatting door de onderzoekers — originele tekst

DOEL: Deze studie karakteriseert en kwantificeert de relatie tussen vasomotore symptomen (VMS) van menopauze met menopauzespecifieke kwaliteit van leven (MSQOL) en slaapparameters om behandelingsresultaten te helpen voorspellen en besluitvorming over behandeling te ondersteunen. METHODEN: Gegevens waren afkomstig uit een 12-weken gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-studie die de effecten van twee doses geconjugeerde estrogenen/bazedoxifeen op VMS bij niet-hysterectomische postmenopausale vrouwen (N = 318, gemiddelde leeftijd = 53,39) onderzocht die minstens zeven matige tot ernstige hot flushes (HFs) per dag of minstens 50 per week ondervonden. Modellen met herhaalde metingen werden gebruikt om relaties tussen HF-frequentie en ernst en uitkomsten op de Menopause-Specific Quality of Life-vragenlijst en de Medical Outcomes Study sleep scale te bepalen. Gevoeligheidsanalyses werden uitgevoerd om aannames van lineariteit tussen VMS en uitkomsten te controleren. RESULTATEN: Frequentie en ernst van HFs toonden ongeveer lineaire relaties met MSQOL en slaapparameters. Gevoeligheidsanalyses ondersteunden aannames van lineariteit. De grootste veranderingen die gepaard gingen met een verlaging van vijf HFs en een afname van 0,5 punt in ernst traden op in het Menopause-Specific Quality of Life vasomotore functioneringdomein (0,78 voor aantal HFs en 0,98 voor ernst) en de Medical Outcomes Study slaapoverstoringsdomeinen (7,38 en 4,86) en slaadadequaatheid (-5,60 en -4,66) en de twee algehele slaapproblemen-indices (SPI: 5,17 en 3,63; SPII: 5,82 en 3,83). CONCLUSIES: Frequentie en ernst van HFs hebben een ongeveer lineaire relatie met MSQOL en slaapparameters - dat wil zeggen, verbeteringen in HFs zijn geassocieerd met verbeteringen in MSQOL en slaap. Dergelijke relaties kunnen clinici in staat stellen veranderingen in slaap en MSQOL voorspellen die van verschillende VMS-behandelingen worden verwacht.