Relazione tra i cambiamenti nei sintomi vasomotori e i cambiamenti nella qualità della vita specifica della menopausa e nei parametri del sonno.

OBIETTIVO: Questo studio caratterizza e quantifica la relazione tra i sintomi vasomotori (VMS) della menopausa con la qualità della vita specifica della menopausa (MSQOL) e i parametri del sonno per aiutare a prevedere i risultati del trattamento e informare il processo decisionale terapeutico. METODI: I dati sono stati derivati da uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 12 settimane che ha valutato gli effetti di due dosi di estrogeni coniugati/bazedoxifene sui VMS in donne postmenopausali non isterectomizzate (N = 318, età media = 53,39) che presentavano almeno sette vampate di calore (HF) da moderate a gravi al giorno o almeno 50 alla settimana. Sono stati utilizzati modelli a misure ripetute per determinare le relazioni tra la frequenza e la gravità delle vampate di calore e i risultati nel questionario sulla qualità della vita specifica della menopausa e nella scala del sonno del Medical Outcomes Study. Sono state eseguite analisi di sensibilità per verificare le ipotesi di linearità tra VMS e risultati. RISULTATI: La frequenza e la gravità delle vampate di calore hanno mostrato relazioni approssimativamente lineari con i parametri di MSQOL e del sonno. Le analisi di sensibilità hanno supportato le ipotesi di linearità. I cambiamenti più significativi associati a una riduzione di cinque vampate di calore e una diminuzione di 0,5 punti nella gravità si sono verificati nel dominio della funzione vasomotoria della qualità della vita specifica della menopausa (0,78 per il numero di vampate di calore e 0,98 per la gravità) e nel disturbo del sonno (7,38 e 4,86) e nella adeguatezza del sonno (-5,60 e -4,66) del Medical Outcomes Study e nei due indici complessivi dei problemi del sonno (SPI: 5,17 e 3,63; SPII: 5,82 e 3,83). CONCLUSIONI: La frequenza e la gravità delle vampate di calore hanno una relazione approssimativamente lineare con i parametri di MSQOL e del sonno, cioè i miglioramenti nelle vampate di calore sono associati a miglioramenti in MSQOL e nel sonno. Tali relazioni possono consentire ai clinici di prevedere i cambiamenti nel sonno e nella MSQOL attesi da vari trattamenti dei VMS.