Conferma dell'efficacia di ERr 731 nelle donne perimenopausa con sintomi menopausali.

OBIETTIVO: In uno studio precedente, lo speciale estratto ERr 731 di Rheum rhaponticum ha ridotto significativamente i sintomi vasomotori e altri sintomi menopausali associati alla perimenopausa. Questo trial è stato condotto per confermare l'efficacia di ERr 731. DISEGNO: Uno studio clinico multicentrico, randomizzato, controllato con placebo con 112 donne in perimenopausa con sintomi menopausali che ricevevano o 1 compressa rivestita enterico di ERr 731 (n = 56) o placebo (n = 56) quotidianamente per 12 settimane. Il criterio principale di efficacia di ERr 731 rispetto al placebo era il cambiamento del punteggio totale della Menopause Rating Scale (MRS) dal giorno 0 al giorno 84. Altre valutazioni di efficacia analizzate includevano il numero e la gravità delle vampate di calore, i singoli sintomi della MRS, l'outcome del trattamento e vari parametri di sicurezza. RISULTATI: A 12 settimane, ERr 731 ha causato una riduzione altamente significativa del punteggio totale della MRS da 27,0 +/- 4,7 punti a 12,4 +/- 5,3 punti rispetto alla diminuzione indotta dal placebo da 27,0 +/- 5,3 punti a 24,0 +/- 6,2 punti (P < .0001). È stata osservata anche una significativa riduzione in ciascun singolo punteggio dell'item della MRS, nelle vampate di calore e nel punteggio ponderato settimanale delle vampate di calore, insieme a un marcato miglioramento dell'outcome del trattamento (P < .0001). Questi risultati confermano l'efficacia di ERr 731 nell'alleviare i sintomi menopausali nelle donne in perimenopausa. Quattordici eventi avversi sono stati segnalati in totale: 11 da 5 donne che ricevevano ERr 731 e 3 da 3 donne che ricevevano placebo. ERr 731 è stato ben tollerato dalla maggior parte delle donne. CONCLUSIONE: ERr 731 è stato confermato essere efficace per il trattamento dei sintomi menopausali nella perimenopausa.