Aanbevolen meetinstrumenten voor menopauzale vasomotorische symptomen: het COMMA (Core Outcomes in Menopause) consortium.

5 Herhaald bewijs

Hoe zwaar dit weegt: verschillende onderzoeken bij mensen, gecombineerd — het sterkste bewijs dat er is.

Type onderzoek: meta-analyse of systematische review
Onderzocht bij: mensen
Deelnemers: 36
Gepubliceerd: 2024 in Menopause (New York, N.Y.)
Geciteerd: 2 keer aangehaald door ander onderzoek
Wie betaalde: Een fabrikant heeft dit onderzoek mede gefinancierd.
Bron: PubMed 38688464 · doi 10.1097/GME.0000000000002370

De uitleg in begrijpelijke taal van dit onderzoek wordt nog geschreven. Hieronder staat de samenvatting precies zoals de onderzoekers die hebben gepubliceerd.

Samenvatting door de onderzoekers — originele tekst

DOELSTELLING: Het doel van het onderzoek is het identificeren van geschikte definities en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten (PROMs) voor het beoordelen van elk van de zes kernuitkomsten die eerder zijn geïdentificeerd in het COMMA (Core Outcomes in Menopause) mondiale consensusproces met betrekking tot vasomotorische symptomen: frequentie, ernst, onrust/overlast/interferentie, invloed op slaap, tevredenheid met behandeling en bijwerkingen. METHODEN: Een systematische review werd uitgevoerd om relevante definities voor de uitkomst bijwerkingen te identificeren en PROMs met acceptabele meeteigenschappen voor de resterende vijf kernuitkomsten. Het consensusproces, met deelname van 36 deelnemers uit 16 landen, werd uitgevoerd om definities en PROMs te beoordelen en definitieve aanbevelingen te doen voor de meting van elke kernuitkomst. RESULTATEN: In totaal werden 21.207 publicaties gescreend, waaruit 119 artikelen over 40 PROMs werden geïdentificeerd. Van deze 40 PROMs mappten er 36 niet adequaat op de kernuitkomsten of ontbeerden voldoende meeteigenschappen. Daarom werden slechts vier PROMs, corresponderend met twee van de zes kernuitkomsten, in overweging genomen voor aanbeveling. We bevelen de Hot Flash Related Daily Interference Scale aan om het domein van onrust, overlast of interferentie van vasomotorische symptomen te meten en om de invloed op slaap vast te leggen (één item in de Hot Flash Related Daily Interference Scale meet de interferentie met slaap). Zes definities van "bijwerkingen" werden geïdentificeerd en in overweging genomen. We bevelen aan dat alle onderzoeken onerwenste effecten rapporteren, wat een vereiste is van Good Clinical Practice. CONCLUSIES: We hebben geschikte definities en PROMs voor slechts drie van de zes kernuitkomsten geïdentificeerd. Voor de resterende drie uitkomsten (frequentie en ernst van vasomotorische symptomen en tevredenheid met behandeling) werden geen geschikte PROMs gevonden. Toekomstige onderzoeken zouden PROMs voor deze uitkomsten moeten ontwikkelen en valideren.