Traitement hormonal substitutif continu combiné comparé au tibolone.

OBJECTIF : Comparer le soulagement des symptômes vasomoteurs, les modifications des lipoprotéines et les saignements chez les femmes ménopausées recevant soit une hormonothérapie de remplacement (HRT) combinée continue d'valérate d'estradiol et de norethisterone, soit du tibolone 2,5 mg/jour. MÉTHODES : Dans une étude multicentrique, randomisée, en ouvert, 235 femmes ménopausées ont reçu l'un des traitements susmentionnés. Les lipoprotéines à jeun ont été mesurées au départ et à 3, 6 et 12 mois. À chaque visite, les participantes ont rempli les questionnaires climactériques de Greene et ont enregistré tout épisode de saignement. Les données sont présentées sous forme de moyenne +/- écart-type si distribuées normalement, médiane et intervalle interquartile si distribuées anormalement, ou sous forme de fréquence. Pour les symptômes ménopausiques et les données du carnet, les différences ont été testées par le test de rang signé de Wilcoxon. RÉSULTATS : Cent seize femmes ont reçu une HRT combinée continue et 119 femmes ont reçu du tibolone ; 72 et 76 femmes, respectivement, ont complété 12 mois de traitement. Les deux traitements ont efficacement soulagé les symptômes vasomoteurs et réduit le cholestérol sérique total. L'HRT combinée continue, mais non le tibolone, a réduit de manière significative les niveaux de lipoprotéines de faible densité. Les deux traitements ont réduit les niveaux de lipoprotéines de haute densité, mais l'effet était plus prononcé avec le tibolone. Le score de saignement initial était plus élevé chez les femmes prenant l'HRT combinée continue ; cependant, à la fin de l'étude, les pourcentages de femmes aménorrhéiques étaient comparables. L'histologie de l'endomètre était similaire pour les deux traitements à la fin de l'étude, bien que deux cas d'endomètre proliférant aient été trouvés dans le groupe tibolone. CONCLUSION : L'HRT combinée continue de valérate d'estradiol-norethisterone contrôle les symptômes et est associée à un profil lipidique sûr.