Instruments de mesure recommandés pour les symptômes vasomoteurs ménopausiques : le consortium COMMA (Core Outcomes in Menopause).

OBJECTIF : L'étude vise à identifier des définitions appropriées et des mesures de résultats rapportées par les patients (MRRP) pour évaluer chacune des six issues fondamentales précédemment identifiées par le processus de consensus mondial COMMA (Core Outcomes in Menopause) relatives aux symptômes vasomoteurs : fréquence, sévérité, détresse/gêne/interférence, impact sur le sommeil, satisfaction vis-à-vis du traitement et effets indésirables. MÉTHODES : Une revue systématique a été menée pour identifier les définitions pertinentes de l'effet indésirable et les MRRP possédant des propriétés de mesure acceptables pour les cinq autres issues fondamentales. Le processus de consensus, auquel ont participé 36 participants de 16 pays, a été conduit pour examiner les définitions et les MRRP et formuler des recommandations finales pour la mesure de chaque issue fondamentale. RÉSULTATS : Au total, 21 207 publications ont été examinées, parmi lesquelles 119 rapportant sur 40 MRRP ont été identifiées. Sur ces 40 MRRP, 36 ne correspondaient pas adéquatement aux issues fondamentales ou manquaient de propriétés de mesure suffisantes. Par conséquent, seules quatre MRRP correspondant à deux des six issues fondamentales ont été considérées pour la recommandation. Nous recommandons l'Échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur pour mesurer le domaine de la détresse, la gêne ou l'interférence des symptômes vasomoteurs et pour évaluer l'impact sur le sommeil (un élément de l'Échelle d'interférence quotidienne liée aux bouffées de chaleur évalue l'interférence avec le sommeil). Six définitions d'« effets indésirables » ont été identifiées et examinées. Nous recommandons que tous les essais rendent compte des événements indésirables, ce qui est une exigence de la Bonnes pratiques cliniques. CONCLUSIONS : Nous avons identifié des définitions et des MRRP appropriées pour seulement trois des six issues fondamentales. Aucune MRRP appropriée n'a été trouvée pour les trois issues restantes (fréquence et sévérité des symptômes vasomoteurs et satisfaction vis-à-vis du traitement). Les études futures devraient développer et valider des MRRP pour ces issues.