Hilft Raloxifen gegen Knochenverlust nach der Menopause?

Ja, in de in dit archief opgeslagen onderzoeken verhoogde raloxifeen de minerale botdichtheid en verminderde het markers van botombouw in vergelijking met placebo, en minder vrouwen die raloxifeen gebruikten, ontwikkelden in de loop der tijd osteoporose. Het lijkt niet bij opvliegers te helpen, en in sommige onderzoeken was het aan meer van hen gekoppeld.

Wat de onderzoeken over bot hebben aangetoond

Het duidelijkste bewijs komt uit een gerandomiseerd onderzoek met 601 postmenopauzale vrouwen die gedurende 24 maanden raloxifeen in verschillende doses kregen (kontrollierte Studie, 1997). Frauen, die Raloxifen nahmen, zeigten eine Zunahme der Knochenmineraldichte an der Wirbelsäule, in der Hüfte und im Gesamtkörper, während Frauen unter Placebo über denselben Zeitraum an Knochendichte verloren. Bei der Dosis von 60 mg betrug der Unterschied zwischen Raloxifen und Placebo an diesen Stellen etwa 2 bis 2,4 Prozent. Die Blutkonzentrationen von Gesamt- und LDL-Cholesterin sanken ebenfalls, ohne signifikante Veränderung bei HDL oder Triglyceriden. Die Endometriumdicke blieb zwischen den Gruppen ähnlich, und Berichte über Hitzewallungen oder vaginale Blutungen unterschieden sich in dieser Studie nicht vom Placebo.

Eine längere Studie verfolgte 185 Frauen unter Raloxifen und 143 unter Placebo über fünf Jahre (kontrollierte Studie, 2003). Die Knochenumsatzmarker sanken, und die Knochenmineraldichte stieg um 2,8 Prozent an der Lendenwirbelsäule und um 2,6 Prozent an der Gesamthüfte im Vergleich zu Placebo. Frauen, die Raloxifen nahmen, entwickelten deutlich seltener Osteoporose oder Osteopenie an der Wirbelsäule und kehrten eher von niedriger Knochendichte in den Normalbereich an Wirbelsäule und Hüfte zurück. Der Cholesterinspiegel fiel nach einem ähnlichen Muster wie in der kürzeren Studie. In dieser Studie wurden Hitzewallungen unter Raloxifen häufiger berichtet als unter Placebo (28,8 Prozent gegenüber 16,8 Prozent), obwohl die Häufigkeit von vaginalen Blutungen und endometrialen Veränderungen gleich war, und es traten keine Fälle von endometrialer Hyperplasie oder Krebs in einer der beiden Gruppen auf.

Eine kleinere Studie bei 29 frühen postmenopausalen Frauen mit niedriger Knochendichte und Hitzewallungen, die keine Hormontherapie nehmen konnten, kombinierte Raloxifen mit Veraliprid und fand einen Anstieg der Knochendichte um 1,1 Prozent nach sechs Monaten, zusammen mit reduzierten Hitzewallungen (kontrollierte Studie, 2004Da Veraliprid während der gesamten Studie zusammen mit Raloxifen gegeben wurde, kann diese Studie nicht trennen, welchen Beitrag Raloxifen allein zu einem der beiden Ergebnisse leistete.

Hilft es auch gegen Hitzewallungen?

Nein, die Studien hier zeigen ziemlich konsistent, dass Raloxifen Hitzewallungen nicht lindert und in mehreren war es mit mehr statt weniger davon verbunden. In der Studie mit 601 Frauen waren die Häufigkeiten von Hitzewallungen ähnlich wie Placebo, aber in der fünfjährigen Studie waren sie unter Raloxifen höher. Eine gepoolte Analyse von Nebenwirkungen über acht Studien hinweg ergab, dass Hitzewallungen das eine Symptom waren, das durch Raloxifen im Vergleich zu Placebo, Hormontherapie oder Östrogen allein konsistent verstärkt wurde, obwohl dies nicht dazu führte, dass mehr Frauen die Behandlung beendeten (kontrollierte Studie, 1999). Eine kleine tagebuchgestützte Studie, die Raloxifen, Placebo und Paroxetin über 12 Wochen verglich, ergab, dass die Häufigkeit von Hitzewallungen unter Raloxifen weniger abnahm als unter Placebo, ohne statistisch signifikanten Unterschied zwischen Raloxifen und Placebo (kontrollierte Studie, 2015Frauen, die von einer kombinierten Hormontherapie zu Raloxifen wechselten, erlebten häufig eine Rückkehr von Hitzewallungen, ähnlich wie bei Placebo beobachtet, was darauf hindeutet, dass die Wallungen das Absetzen von Östrogen widerspiegeln und nicht eine Wirkung von Raloxifen selbst (kontrollierte Studie, 2004). Um ein vollständigeres Bild davon zu bekommen, was bestimmt, wie lange diese Symptome anhalten, Hitzewallungen Diese Seite behandelt das separat.

In einigen kleineren Studien wurde untersucht, ob während dieses Übergangs eine niedrig dosierte Östrogenbehandlung neben Raloxifen hinzugefügt werden sollte. Eine Studie ergab, dass die Kombination von Raloxifen mit oralem Östradiol vasomotorische Symptome im Vergleich zu Raloxifen allein stärker reduzierte, aber auch die Endometriumdicke erhöhte, wobei zwei Fälle von Endometriumhyperplasie verzeichnet wurden (kontrollierte Studie, 2007). Eine Pilotstudie zum schrittweisen Übergang von transdermales Östrogen zu Raloxifen zeigte ähnliche Muster: Die zusätzliche Östrogenbehandlung kontrollierte Symptome besser, erhöhte aber die Endometriumdicke, während Raloxifen allein dies nicht tat (kontrollierte Studie, 2004). Eine sehr kleine Studie (14 Frauen) zum Hinzufügen von niedrig dosiertem oralem Östrogen zu Raloxifen ergab eine Symptomverbesserung, aber auch eine erhöhte Endometriumdicke (kontrollierte Studie, 2008). Diese Ergebnisse deuten auf einen Kompromiss zwischen Symptomkontrolle und endometrialer Sicherheit hin, wenn Östrogen wieder hinzugefügt wird, obwohl die Studien zu klein sind, um zu klären, wie sich dieses Gleichgewicht entwickelt.

Was ist mit Scheidentrockenheit und anderen Wechseljahrsbeschwerden

Eine große systematische Übersichtsarbeit zu Behandlungen von genitourinären Wechseljahrsbeschwerden, die Scheidentrockenheit, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr und damit verbundene Harnwegsbeschwerden abdeckt, fand heraus, dass orales Raloxifen keinen Nutzen zeigte oder unsichere Auswirkungen auf diese Symptome hatte, im Gegensatz zu vaginalem Östrogen, vaginalem DHEA oder oralem Ospemifen, die eine Verbesserung zeigten (systematische Übersichtsarbeit, 2024). Eine separate Studie, die untersuchte, ob Raloxifen mit einem Östradiol-Vaginalring zur Behandlung der Vaginalatrophie interferierte, fand keinen Unterschied in den Ergebnissen zwischen Frauen, die Raloxifen hinzufügten, und solchen, die neben dem Ring Placebo nahmen, was bedeutet, dass Raloxifen die lokale Östrogen-Behandlung für diesen Zweck weder unterstützte noch behinderte (kontrollierte Studie, 2003). Leser, die neugierig auf andere nicht-hormonale Optionen sind, die manchmal in diesem Kontext erwähnt werden, wie DHEA, können mehr auf der DHEA und Wechseljahrsbeschwerden Seite finden, und diejenigen, die hormonbasierte Alternativen abwägen, können die Tibolon Seite zum Vergleich nützlich finden.

Was ist mit Denken und Gedächtnis

Eine große Studie mit 7.478 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die drei Jahre lang beobachtet wurden, fand heraus, dass Raloxifen die Gesamtwerte der kognitiven Tests im Vergleich zu Placebo nicht beeinflusste, obwohl es einen leichten Trend zu weniger Abnahme des verbalen Gedächtnisses und der Aufmerksamkeit in den kombinierten Raloxifen-Gruppen gab (kontrollierte Studie, 2001). Dies wurde nicht als ein zuverlässiger Effekt beurteilt, sondern nur als ein Trend, der neben dem Hauptergebnis der fehlenden Gesamtdifferenz erwähnt wird.

Was noch unbekannt ist

Die Zusammenfassungen hier befassen sich nicht direkt mit Knochenfrakturquoten, sondern nur mit Knochendichte und Umschlagmarker, daher ist nicht klar, wie sich diese Veränderungen in das Frakturrisiko übersetzen und dies kann diese Sammlung nicht beantworten. Die Langzeitsicherheit über fünf Jahre hinaus ist auch nicht abgedeckt. Die Studien zur Kombination von Raloxifen mit niedrig dosiertem Östrogen während des Wechsels von Hormontherapie sind klein, und keine meldet Langzeitendometriumsergebnisse aus dieser Kombination. Leser, die den breiteren Kontext hormonbasierter Ansätze zur Menopause wünschen, können mehr über die Archiv Menopause und Hormone.