Ein niedriger Anfangsdosierungsbereich in der Hormonersatztherapie bietet ein günstiges Blutungsprofil und wenige Nebenwirkungen: randomisierter Vergleich mit einem konventionellen Dosierungsschema.

ZIEL: Blutungskontrolle, Wirksamkeit und Sicherheit zweier dosisgestaffelter kontinuierlicher kombinierter Hormonersatztherapie(HRT)-Regime mit denen einer konventionellen kontinuierlichen kombinierten HRT zu vergleichen. METHODEN: Eine offene, 2-jährige, multizentrische Studie wurde bei 393 postmenopausalen Frauen durchgeführt, die von 16 Studienzentren rekrutiert wurden. Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip drei kontinuierlichen kombinierten HRT-Regimen zugeordnet. Eine Gruppe (n = 131) begann mit 1 mg Estradiolvalerat (E2V) plus 2,5 mg Medroxyprogesteronazetat (MPA), die zweite Gruppe (n = 130) erhielt 1 mg E2V + 5 mg MPA und die dritte (n = 132) 2 mg Estradiol (E2) und 1 mg Norethisteronacetat (NETA). In den beiden E2V/MPA-Gruppen wurde die anfängliche E2V-Dosis von 1 mg nach sechs Zyklen (ein Zyklus = 28 Tage) auf 2 mg erhöht, um die Auswirkung der Dosiserhöhung auf die Blutungskontrolle zu bewerten. ERGEBNISSE: Die E2V/MPA-Regime mit niedrigerer Östrogendosis führten in den ersten sechs Zyklen zu weniger Blutungen und anderen Nebenwirkungen als das E2/NETA-Regime. Blutungsstörungen und Brustempfindlichkeit führten in der E2/NETA-Gruppe zu signifikant mehr Abbrüchen. Nach der Östrogenerhöhung in den E2V/MPA-Regimen zeigten alle Gruppen vergleichbare Blutungsmuster und Nebenwirkungsprofile. Die niedrigere E2V-Dosis war genauso wirksam wie die Standarddosis-E2 bei der Linderung klimakterischer Symptome. Alle Regime boten eine ausgezeichnete endometriale Sicherheit. Es wurden keine Hyperplasien berichtet. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Kontinuierliche kombinierte HRT sollte mit den niedrigsten wirksamen Dosen eingeleitet und fortgesetzt werden. Eine Erhöhung der Östrogendosis wird nur empfohlen, wenn die Anfangsdosis nicht ausreichend ist, um die Symptome zu kontrollieren.