Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Split-Face-Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Vorkonditionierung mit einem TriHex Technology Serum Nectar 2.0 im Vergleich zu einem Vehikel bei Personen, die sich einer elektiven Gesichtsstraffungsoperation unterziehen.

HINTERGRUND: Die Vorkonditionierung der Haut vor Verfahren mit der Alastin TriHex Technology hat sich als wirksam bei der Verbesserung der Verfahrensergebnisse erwiesen. Alastin Regenerating Skin Nectar with TriHex Technology Serum (Alastin Skincare Inc. Carlsbad, CA) wurde reformuliert, um ein zusätzliches Octapeptide-45 zur Verbesserung der postoperativen Ergebnisse und Wundheilung durch Vorkonditionierung einzubeziehen. Eine 5-wöchige klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit für die postoperative Hautwundheilung (nach Vorkonditionierung) und die allgemeine Hautgesundheit zu demonstrieren. Insbesondere wurden molekulare und zelluläre Veränderungen dokumentiert und histologisch die behandelte Seite mit dem Vehikel auf der gegenüberliegenden Seite verglichen. METHODEN: Eine randomisierte, doppelblinde, Split-Face-Vergleichsstudie wurde bei 5 Patienten durchgeführt, um die Auswirkungen der Vorkonditionierung mit einem TriHex Technology Serum 2.0 (Nectar 2.0) im Vergleich zu Vehikel bei Patienten, die sich einer elektiven Facelift-Operation unterziehen, zu bewerten. Patientenfragebogen und Untersucherbewertungen wurden durchgeführt, und Ausgangbiopsien wurden von beiden Seiten 4 Wochen vor der Operation entnommen. Nach der Facelift-Operation wurden die aus beiden Seiten des Gesichts entnommenen Hautproben auf histologische Veränderungen analysiert, wobei vor (Screening) und nach (4 Wochen) der Vorkonditionierungsnutzung von Studientopikal durch einen unabhängigen Dermatopathologen unter Verwendung mehrerer Färbungstechniken verglichen wurden. ERGEBNISSE: Die Untersucherbewertung mit einer gesichtsklinischen Grading-Skala für Ästhetik zeigte größere Verbesserungen für die Nectar 2.0-Behandlungsseite im Vergleich zu Vehikel am Tag 7 nach dem Screening für alle bewerteten Parameter: Hauttrübheit, feine Linien, taktile Rauheit, globale Photobeschädigung. Die Untersucherheilungsbewertungen zeigten eine verbesserte Heilung auf der Nectar 2.0-Behandlungsseite im Vergleich zu Vehikel, bezogen auf Erythem-, Ödem- und Krustenparameter. Histologische Unterschiede zwischen den beiden Seiten waren signifikant mit großen Veränderungen in der Zusammensetzung der extrazellulären Matrix, die Kollagen-, Elastin- und Hyaluronsäureproduktion sowie eine Umkehrung der solaren Elastose umfassten, alles nur auf der Nectar 2.0-behandelten Seite sichtbar. SCHLUSSFOLGERUNG: Eine randomisierte, doppelblinde, Split-Face-Vergleichsstudie mit Alastin Regenerating Skin Nectar with TriHex + Technology Serum 2.0 zeigte, dass die Vorkonditionierung zu einer signifikanten Verbesserung der Heilung, der globalen Hautgesundheit und der histologischen Ergebnisse mit ausgeprägter Umgestaltung der extrazellulären Matrix führte, die bei allen Patienten beobachtet wurde. Ein kurzer Zeitraum der Vorkonditionierung kann erhebliche Auswirkungen auf die Hautgesundheit und die Verfahrensergebnisse haben.