Una prova prospettica, randomizzata, in doppio cieco, con divisione del volto che valuta gli effetti del pre-condizionamento con un siero Nectar 2.0 della tecnologia TriHex rispetto a un veicolo in soggetti sottoposti a chirurgia di lifting facciale elettiva.

BACKGROUND: Il pretrattamento della pelle prima di procedure con la Alastin TriHex Technology è stato dimostrato migliorare i risultati della procedura. Alastin Regenerating Skin Nectar with TriHex Technology Serum (Alastin Skincare Inc. Carlsbad, CA) è stato riformulato per includere un Octapeptide-45 aggiunto al fine di migliorare i risultati post-chirurgici e la guarigione attraverso il pretrattamento. È stato condotto uno studio clinico di 5 settimane per dimostrare l'efficacia e la sicurezza per la guarigione delle ferite cutanee post-chirurgiche (a seguito del pretrattamento), e la salute generale della pelle. In particolare, sono stati documentati cambiamenti molecolari e cellulari, confrontando istologicamente il lato trattato rispetto al veicolo sul lato opposto. METHODS: È stato condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, split-face, comparativo in 5 pazienti per valutare gli effetti del pretrattamento con un TriHex Technology Serum 2.0 (Nectar 2.0) rispetto al veicolo in soggetti sottoposti a chirurgia di lifting facciale elettiva. Sono stati somministrati questionari ai pazienti e valutazioni dell'investigatore, e biopsie basali sono state prelevate da entrambi i lati 4 settimane prima dell'intervento chirurgico. A seguito della chirurgia di lifting, i campioni di pelle raccolti da ciascun lato del viso sono stati analizzati per i cambiamenti istologici confrontando il pre (screening) e il post (4 settimane) dell'uso del pretrattamento dei topici dello studio da parte di un dermatopatologista indipendente utilizzando multiple tecniche di colorazione. RESULTS: La valutazione dell'investigatore con la scala di valutazione clinica estetica facciale ha dimostrato maggiori miglioramenti per il lato di trattamento Nectar 2.0 rispetto al veicolo al Giorno 7 dallo screening per tutti i parametri valutati: opacità della pelle, linee sottili, ruvidità tattile, fotodanno globale. Le valutazioni della guarigione dell'investigatore hanno dimostrato una guarigione migliorata nel lato di trattamento Nectar 2.0 rispetto al veicolo, correlata ai parametri di eritema, edema e formazione di croste. Le differenze istologiche tra i due lati erano significative con cambiamenti principali nella composizione della matrice extracellulare che coinvolgono la produzione di collagene, elastina e acido ialuronico e l'inversione dell'elastosi solare, tutto evidente solo nel lato trattato con Nectar 2.0. CONCLUSION: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, split-face, comparativo con Alastin Regenerating Skin Nectar with TriHex + Technology Serum 2.0 ha rivelato che il pretrattamento ha determinato un miglioramento significativo nella guarigione, nella salute generale della pelle e nei risultati istologici con un marcato rimodellamento dell'ECM osservato in tutti i pazienti. Un breve periodo di pretrattamento può avere effetti sostanziali sulla salute della pelle e sui risultati della procedura.