Schwarze Traubensilberkerze (Cimicifuga spp.) bei Menopausensymptomen.

HINTERGRUND: Die Menopause kann für viele Frauen eine belastende und störende Zeit sein, in der viele Hitzewallungen, Nachtschweiß, vaginale Atrophie und Trockenheit erleben. Postmenopausale Frauen haben auch ein erhöhtes Osteoporoserisiko. Interventionen, die Schweregrad und Häufigkeit dieser Wechseljahrsbeschwerden verringern, werden wahrscheinlich das Wohlbefinden und die Lebensqualität einer Frau verbessern. Es hat sich gezeigt, dass eine Hormontherapie wirksam bei der Kontrolle von Wechseljahrsbeschwerden ist; jedoch wurden viele möglicherweise schwerwiegende Nebenwirkungen mit dieser Behandlung in Verbindung gebracht. Belege aus experimentellen Studien deuten darauf hin, dass Traubensilberkerze eine biologisch plausible alternative Behandlung für die Menopause sein könnte; dennoch waren die bisherigen Ergebnisse von Studien zur klinischen Wirksamkeit von Traubensilberkerze inkonsistent. ZIELE: Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa oder Actaea racemosa) zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden bei perimeno- und postmenopausalen Frauen. SUCHMETHODEN: Relevante Studien wurden durch AARP Ageline, AMED, AMI, BioMed Central gateway, CAM on PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing/Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, Natural medicines comprehensive database, PsycINFO, TRIP database, Klinische Studienregister und die Referenzlisten der eingeschlossenen Studien identifiziert; bis März 2012. Inhaltsexperten und Hersteller von Traubensilberkerze-Extrakten wurden ebenfalls kontaktiert. AUSWAHLKRITERIEN: Alle randomisierten kontrollierten Studien, die oral verabreichte Monosubstanzen von Traubensilberkerze mit Placebo oder aktiven Medikamenten bei perimeno- und postmenopausalen Frauen vergleichen. DATENERFASSUNG UND ANALYSE: Zwei Reviewer wählten Studien unabhängig aus, extrahierten Daten und führten die Bewertung des Verzerrungsrisikos durch. Studienautorinnen und -autoren wurden um fehlende Informationen kontaktiert. HAUPTERGEBNISSE: Sechzehn randomisierte kontrollierte Studien mit insgesamt 2027 perimeno- oder postmenopausalen Frauen wurden identifiziert. Alle Studien verwendeten orale Monosubstanzen von Traubensilberkerze in einer medianen täglichen Dosis von 40 mg über einen mittleren Zeitraum von 23 Wochen. Vergleichsinterventionen umfassten Placebo, Hormontherapie, Rotklee und Fluoxetin. Gemeldete Ergebnisse umfassten vasomotorische Symptome, vulvovaginale Symptome, Wechseljahrsbeschwerden-Scores und Nebenwirkungen. Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen Traubensilberkerze und Placebo in der Häufigkeit von Hitzewallungen (mittlere Differenz (MD) 0,07 Wallungen pro Tag; 95%-Konfidenzintervall (CI) -0,43 bis 0,56 Wallungen pro Tag; P=0,79; 393 Frauen; drei Studien; moderate Heterogenität: I(2) = 47%) oder bei Wechseljahrsbeschwerden-Scores (standardisierte mittlere Differenz (SMD) -0,10; 95% CI -0,32 bis 0,11; P = 0,34; 357 Frauen; vier Studien; niedrige Heterogenität: I(2) = 21%). Im Vergleich zu Traubensilberkerze reduzierte Hormontherapie die tägliche Häufigkeit von Hitzewallungen signifikant (drei Studien; Daten wurden nicht gepoolt) und Wechseljahrsbeschwerden-Scores (SMD 0,32; 95% CI 0,13 bis 0,51; P=0,0009; 468 Frauen; fünf Studien; erhebliche Heterogenität: I(2) = 69%). Diese Ergebnisse sollten angesichts der Heterogenität zwischen den Studien mit Vorsicht interpretiert werden. Vergleiche der Wirksamkeit von Traubensilberkerze mit anderen Interventionen waren entweder nicht schlüssig (aufgrund erheblicher Heterogenität oder einer unzureichenden Anzahl von Studien) oder statistisch nicht signifikant. Ähnlich war die Evidenz zur Sicherheit von Traubensilberkerze nicht schlüssig, was auf schlechte Berichterstattung zurückzuführen ist. Es gab unzureichende Daten, um Ergebnisse für gesundheitsbezogene Lebensqualität, Sexualität, Knochengesundheit, vulvovaginale atrophische Symptome und Nachtschweiß zu poolen. Keine Studien berichteten Kosteneffektivitätsdaten. Die Qualität der eingeschlossenen Studien war aufgrund unzureichender Berichterstattung generell unklar. SCHLUSSFOLGERUNGEN DER AUTOREN: Es gibt derzeit unzureichende Evidenz, um die Verwendung von Traubensilberkerze bei Wechseljahrsbeschwerden zu unterstützen. Es gibt jedoch ausreichende Rechtfertigung für die Durchführung weiterer Studien in diesem Bereich. Die unsichere Qualität der identifizierten Studien unterstreicht die Notwendigkeit einer verbesserten Berichterstattung von Studienmethoden, insbesondere in Bezug auf Verblindung und den Umgang mit unvollständigen Ergebnisdaten. Die Auswirkung von Traubensilberkerze auf andere wichtige Ergebnisse wie gesundheitsbezogene Lebensqualität, Sexualität, Knochengesundheit, Nachtschweiß und Kosteneffektivität verdienen ebenfalls weitere Untersuchungen.