Zwarte cohosh (Cimicifuga spp.) voor menopauzale symptomen.

ACHTERGROND: Menopauze kan voor veel vrouwen een belastende en verstorende periode zijn, waarbij veel vrouwen last hebben van hete opvliegers, nachtelijke zweetaanvallen, vaginale atrofie en droogheid. Vrouwen na de menopauze hebben ook een verhoogd risico op osteoporose. Interventies die de ernst en frequentie van deze menopauzesymptomen verminderen, zullen waarschijnlijk het welzijn en de kwaliteit van leven van een vrouw verbeteren. Hormoontherapie is aangetoond effectief te zijn in het bestrijden van menopauzesymptomen; echter, veel mogelijk ernstige bijwerkingen zijn aan deze behandeling gerelateerd. Bewijs uit experimentele studies suggereert dat zwarte cohosh een biologisch plausibel alternatief voor de behandeling van menopauze zou kunnen zijn; desondanks zijn bevindingen uit studies naar de klinische effectiviteit van zwarte cohosh tot op heden inconsistent. DOELSTELLINGEN: Het evalueren van de klinische effectiviteit en veiligheid van zwarte cohosh (Cimicifuga racemosa of Actaea racemosa) voor de behandeling van menopauzesymptomen bij vrouwen in de perimenopauze en postmenopauze. ZOEKSTRATEGIE: Relevante studies werden geïdentificeerd via AARP Ageline, AMED, AMI, BioMed Central gateway, CAM op PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing/Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, Natural medicines comprehensive database, PsycINFO, TRIP database, klinische trialregisters en de referentielijsten van opgenomen trials; tot maart 2012. Inhoudsdeskundigen en fabrikanten van zwarte cohosh-extracten werden ook benaderd. SELECTIECRITERIA: Alle gerandomiseerde gecontroleerde trials waarin oraal toegediende monopreparaten van zwarte cohosh werden vergeleken met placebo of actieve medicatie bij vrouwen in de perimenopauze en postmenopauze. GEGEVENSVERZAMELING EN ANALYSE: Twee reviewauteurs selecteerden trials onafhankelijk van elkaar, extraheerden gegevens en voltooiden de 'Risk of bias'-beoordeling. Studieauteurs werden benaderd voor ontbrekende informatie. BELANGRIJKSTE RESULTATEN: Zestien gerandomiseerde gecontroleerde trials, waarin in totaal 2027 vrouwen in de perimenopauze of postmenopauze deelnamen, werden geïdentificeerd. Alle studies gebruikten orale monopreparaten van zwarte cohosh met een mediane dagelijkse dosis van 40 mg, gedurende een gemiddelde duur van 23 weken. Vergelijkingsinterventies omvatten placebo, hormoontherapie, rode klaver en fluoxetine. Gerapporteerde uitkomsten waren onder meer vasomotorische symptomen, vulvovaginale symptomen, menopauzesymptoomscores en bijwerkingen. Er was geen significant verschil tussen zwarte cohosh en placebo in de frequentie van hete opvliegers (gemiddeld verschil (MD) 0,07 opvliegers per dag; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) -0,43 tot 0,56 opvliegers per dag; P=0,79; 393 vrouwen; drie trials; matige heterogeniteit: I(2) = 47%) of in menopauzesymptoomscores (gestandaardiseerd gemiddeld verschil (SMD) -0,10; 95% BI -0,32 tot 0,11; P = 0,34; 357 vrouwen; vier trials; lage heterogeniteit: I(2) = 21%). Vergeleken met zwarte cohosh verminderde hormoontherapie significant de dagelijkse frequentie van hete opvliegers (drie trials; gegevens niet gepooled) en menopauzesymptoomscores (SMD 0,32; 95% BI 0,13 tot 0,51; P=0,0009; 468 vrouwen; vijf trials; aanzienlijke heterogeniteit: I(2) = 69%). Deze bevindingen moeten voorzichtig worden geïnterpreteerd gezien de heterogeniteit tussen studies. Vergelijkingen van de effectiviteit van zwarte cohosh en andere interventies waren ofwel niet-conclusief (vanwege aanzienlijke heterogeniteit of een onvoldoende aantal studies) ofwel niet statistisch significant. Op dezelfde manier was het bewijs over de veiligheid van zwarte cohosh niet-conclusief, vanwege slechte rapportage. Er waren onvoldoende gegevens om resultaten voor gezondheidsgebonden kwaliteit van leven, seksualiteit, botgezondheid, vulvovaginale atrofische symptomen en nachtelijke zweetaanvallen samen te voegen. Geen trials rapporteerden kosteneffectiviteitsgegevens. De kwaliteit van opgenomen trials was over het algemeen onduidelijk, vanwege onvoldoende rapportage. CONCLUSIES VAN DE AUTEURS: Er is momenteel onvoldoende bewijs om het gebruik van zwarte cohosh voor menopauzesymptomen te ondersteunen. Er is echter voldoende rechtvaardiging voor het uitvoeren van verdere onderzoeken op dit gebied. De onduidelijke kwaliteit van geïdentificeerde trials benadrukt de noodzaak van verbeterde rapportage van onderzoeksmethoden, met name met betrekking tot allocatiedoorbijting en de behandeling van onvolledige uitkomstgegevens. Het effect van zwarte cohosh op andere belangrijke uitkomsten, zoals gezondheidsgebonden kwaliteit van leven, seksualiteit, botgezondheid, nachtelijke zweetaanvallen en kosteneffectiviteit, verdient ook verder onderzoek.