Cohosh nero (Cimicifuga spp.) per i sintomi menopausali.

CONTESTO: La menopausa può essere un periodo angoscioso e dirompente per molte donne, con molte che sperimentano vampate di calore, sudorazioni notturne, atrofia vaginale e secchezza. Le donne in postmenopausa hanno anche un rischio aumentato di osteoporosi. Gli interventi che diminuiscono la gravità e la frequenza di questi sintomi menopausali sono probabilmente in grado di migliorare il benessere e la qualità della vita di una donna. La terapia ormonale si è dimostrata efficace nel controllare i sintomi della menopausa; tuttavia, molti effetti avversi potenzialmente gravi sono stati associati a questo trattamento. Le prove da studi sperimentali suggeriscono che il black cohosh potrebbe essere un'alternativa di trattamento biologicamente plausibile per la menopausa; tuttavia, i risultati degli studi che investigano l'efficacia clinica del black cohosh sono stati, fino ad oggi, incoerenti. OBIETTIVI: Valutare l'efficacia clinica e la sicurezza del black cohosh (Cimicifuga racemosa o Actaea racemosa) nel trattamento dei sintomi menopausali in donne in perimenopausa e postmenopausa. METODI DI RICERCA: Gli studi pertinenti sono stati identificati attraverso AARP Ageline, AMED, AMI, gateway BioMed Central, CAM su PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing/Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, Natural medicines comprehensive database, PsycINFO, TRIP database, registri di studi clinici e gli elenchi di riferimento dei trial inclusi; fino a marzo 2012. Sono stati contattati anche esperti di contenuti e produttori di estratti di black cohosh. CRITERI DI SELEZIONE: Tutti gli studi controllati randomizzati che confrontano monopreparazioni di black cohosh somministrate per via orale con placebo o farmaci attivi in donne in perimenopausa e postmenopausa. RACCOLTA E ANALISI DEI DATI: Due autori della revisione hanno selezionato in modo indipendente i trial, estratto i dati e completato la valutazione del 'Risk of bias'. Gli autori degli studi sono stati contattati per le informazioni mancanti. RISULTATI PRINCIPALI: Sono stati identificati sedici studi controllati randomizzati, che reclutavano un totale di 2027 donne in perimenopausa o postmenopausa. Tutti gli studi hanno utilizzato monopreparazioni orali di black cohosh a una dose giornaliera mediana di 40 mg, per una durata media di 23 settimane. Gli interventi di confronto includevano placebo, terapia ormonale, trifoglio rosso e fluoxetina. Gli esiti riportati includevano sintomi vasomotori, sintomi vulvovaginali, punteggi dei sintomi menopausali ed effetti avversi. Non c'era alcuna differenza significativa tra black cohosh e placebo nella frequenza delle vampate di calore (differenza media (MD) 0,07 vampate al giorno; intervallo di confidenza del 95% (CI) -0,43 a 0,56 vampate al giorno; P=0,79; 393 donne; tre trial; eterogeneità moderata: I(2) = 47%) o nei punteggi dei sintomi menopausali (differenza media standardizzata (SMD) -0,10; CI al 95% -0,32 a 0,11; P = 0,34; 357 donne; quattro trial; bassa eterogeneità: I(2) = 21%). Rispetto al black cohosh, la terapia ormonale ha ridotto significativamente la frequenza giornaliera delle vampate di calore (tre trial; dati non aggregati) e i punteggi dei sintomi menopausali (SMD 0,32; CI al 95% 0,13 a 0,51; P=0,0009; 468 donne; cinque trial; eterogeneità sostanziale: I(2) = 69%). Questi risultati dovrebbero essere interpretati con cautela data l'eterogeneità tra gli studi. I confronti dell'efficacia del black cohosh e di altri interventi erano inconcludenti (a causa di considerevole eterogeneità o di un numero insufficiente di studi) o non statisticamente significativi. Allo stesso modo, le prove sulla sicurezza del black cohosh erano inconcludenti, a causa della scarsa segnalazione. Non c'erano dati insufficienti per aggregare i risultati per la qualità della vita correlata alla salute, la sessualità, la salute ossea, i sintomi atrofici vulvovaginali e le sudorazioni notturne. Nessun trial ha riportato dati sulla costo-efficacia. La qualità dei trial inclusi era generalmente poco chiara, a causa della segnalazione inadeguata. CONCLUSIONI DEGLI AUTORI: Non vi sono attualmente prove sufficienti per supportare l'uso del black cohosh per i sintomi menopausali. Tuttavia, vi è un'adeguata giustificazione per condurre ulteriori studi in questo campo. La qualità incerta dei trial identificati sottolinea la necessità di una segnalazione migliorata dei metodi di studio, in particolare per quanto riguarda l'occultamento dell'allocazione e la gestione dei dati sui risultati incompleti. L'effetto del black cohosh su altri esiti importanti, come la qualità della vita correlata alla salute, la sessualità, la salute ossea, le sudorazioni notturne e la costo-efficacia merita inoltre un'ulteriore investigazione.