Cohosh negro (Cimicifuga spp.) para síntomas menopáusicos.

ANTECEDENTES: La menopausia puede ser una época angustiante e interrumpida para muchas mujeres, y muchas experimentan sofocos, sudores nocturnos, atrofia vaginal y sequedad. Las mujeres posmenopáusicas también tienen un mayor riesgo de osteoporosis. Las intervenciones que disminuyen la gravedad y la frecuencia de estos síntomas menopáusicos pueden mejorar el bienestar y la calidad de vida de una mujer. Se ha demostrado que la terapia hormonal es eficaz para controlar los síntomas de la menopausia; sin embargo, muchos efectos adversos potencialmente graves se han asociado con este tratamiento. La evidencia de estudios experimentales sugiere que el cohosh negro puede ser un tratamiento alternativo biológicamente plausible para la menopausia; aun así, los hallazgos de estudios que investigan la eficacia clínica del cohosh negro han sido, hasta la fecha, inconsistentes. OBJETIVOS: Evaluar la eficacia clínica y la seguridad del cohosh negro (Cimicifuga racemosa o Actaea racemosa) para tratar los síntomas menopáusicos en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Los estudios relevantes se identificaron a través de AARP Ageline, AMED, AMI, puerta de entrada de BioMed Central, CAM en PubMed, CINAHL, CENTRAL, EMBASE, Health Source Nursing/Academic edition, International Pharmaceutical Abstracts, MEDLINE, base de datos completa de medicamentos naturales, PsycINFO, base de datos TRIP, registros de ensayos clínicos y las listas de referencias de los ensayos incluidos; hasta marzo de 2012. También se contactó a expertos de contenido y fabricantes de extractos de cohosh negro. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos controlados aleatorios que comparaban monopreparaciones de cohosh negro administradas por vía oral con placebo o medicamento activo en mujeres perimenopáusicas y posmenopáusicas. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos autores de la revisión seleccionaron de forma independiente los ensayos, extrajeron datos y completaron la evaluación de 'Riesgo de sesgo'. Se contactó a los autores del estudio para obtener información faltante. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron dieciséis ensayos controlados aleatorios, que reclutaron un total de 2027 mujeres perimenopáusicas o posmenopáusicas. Todos los estudios utilizaron monopreparaciones orales de cohosh negro a una dosis diaria mediana de 40 mg, durante una duración media de 23 semanas. Las intervenciones comparadoras incluyeron placebo, terapia hormonal, trébol rojo y fluoxetina. Los resultados reportados incluyeron síntomas vasomotores, síntomas vulvovaginales, puntuaciones de síntomas menopáusicos y efectos adversos. No hubo diferencia significativa entre el cohosh negro y el placebo en la frecuencia de sofocos (diferencia de media (DM) 0,07 sofocos por día; intervalo de confianza del 95% (IC) -0,43 a 0,56 sofocos por día; P=0,79; 393 mujeres; tres ensayos; heterogeneidad moderada: I(2) = 47%) o en las puntuaciones de síntomas menopáusicos (diferencia de media estandarizada (DME) -0,10; IC del 95% -0,32 a 0,11; P = 0,34; 357 mujeres; cuatro ensayos; heterogeneidad baja: I(2) = 21%). En comparación con el cohosh negro, la terapia hormonal redujo significativamente la frecuencia diaria de sofocos (tres ensayos; datos no agrupados) y las puntuaciones de síntomas menopáusicos (DME 0,32; IC del 95% 0,13 a 0,51; P=0,0009; 468 mujeres; cinco ensayos; heterogeneidad sustancial: I(2) = 69%). Estos hallazgos deben interpretarse con precaución dada la heterogeneidad entre estudios. Las comparaciones de la eficacia del cohosh negro y otras intervenciones fueron inconcluyentes (debido a una heterogeneidad considerable o a un número insuficiente de estudios) o no fueron estadísticamente significativas. De manera similar, la evidencia sobre la seguridad del cohosh negro fue inconcluyente, debido a una notificación deficiente. No había datos suficientes para agrupar los resultados de calidad de vida relacionada con la salud, sexualidad, salud ósea, síntomas de atrofia vulvovaginal y sudores nocturnos. Ningún ensayo reportó datos de rentabilidad. La calidad de los ensayos incluidos fue generalmente incierta, debido a una notificación inadecuada. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Actualmente no hay evidencia suficiente para apoyar el uso del cohosh negro para los síntomas menopáusicos. Sin embargo, hay justificación adecuada para realizar más estudios en esta área. La calidad incierta de los ensayos identificados destaca la necesidad de mejorar la notificación de los métodos de estudio, particularmente con respecto a la ocultación de la asignación y el manejo de datos de resultados incompletos. El efecto del cohosh negro en otros resultados importantes, como la calidad de vida relacionada con la salud, la sexualidad, la salud ósea, los sudores nocturnos y la rentabilidad, también justifica una investigación más profunda.